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更新于 8月26日

醫(yī)用消毒產(chǎn)品備案/注冊專員

5000-8000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)用消毒用品
一、崗位職責?
1、主導消毒產(chǎn)品(如手部 / 物體表面 / 皮膚消毒劑等)備案全流程,包括衛(wèi)生安全評價報告編制、備案材料(標簽說明書、檢驗報告、配方等)收集與審核;?
2、對接省級衛(wèi)生健康行政部門及第三方檢驗機構,跟進備案材料提交、形式審查反饋,確保按時完成備案公示;?
3、跟蹤相關法規(guī)(如《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求》)更新,同步優(yōu)化備案資料合規(guī)性;?
4、維護備案產(chǎn)品檔案,負責后續(xù)配方 / 工藝變更的備案更新,協(xié)助解決備案過程中的技術與合規(guī)問題。?
二、任職要求?
1、本科及以上學歷,預防醫(yī)學、藥學、化學、醫(yī)療器械相關專業(yè);?
2、2-3 年醫(yī)用消毒產(chǎn)品備案或醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,熟悉備案流程及資料要求者優(yōu)先考慮;?
3、掌握消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術,能獨立審核檢驗報告、標簽說明書合規(guī)性;?
4、了解全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案平臺操作,具備良好的溝通協(xié)調能力與細節(jié)把控意識。

工作地點

鄭州中原區(qū)龍鼎企業(yè)中心1期-3號樓

職位發(fā)布者

宋媖媖/人事經(jīng)理

當前在線
立即溝通
公司Logo鄭州藍躍生物科技股份有限公司
鄭州藍躍生物科技股份有限公司成立于2019年,注冊資金5000萬元,是一家大型的集生物技術和醫(yī)療技術的研發(fā)及生產(chǎn)、銷售、應用和服務為一體的綜合性高科技生物技術類平臺企業(yè)。公司業(yè)務范圍涵蓋醫(yī)用高值耗材、體外診斷試劑、檢驗類設備的生產(chǎn)及銷售;提供醫(yī)學檢驗實驗室整體解決方案及醫(yī)學檢驗實驗室咨詢與技術服務。年產(chǎn)值約5億元、年納稅約5000萬元,連續(xù)三年銷售額增長率保持25%以上。公司目前三條產(chǎn)品線:高值耗材、診斷試劑和醫(yī)療設備,其中氣管支架等多項產(chǎn)品為國內首創(chuàng)。三條產(chǎn)品線對應分別嚴格建立三個標準化生產(chǎn)車間,分別是萬級無菌植入類產(chǎn)品凈化車間、十萬級體外診斷試劑類凈化車間和設備類產(chǎn)品生產(chǎn)車間;研發(fā)設施、檢驗設施和倉儲設施一應俱全。公司當前的發(fā)展方向是醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn),在醫(yī)療技術研發(fā)、生產(chǎn)方面,不斷學習世界生物醫(yī)療科技領域的最新研究成果以及國內外優(yōu)秀企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展理念。在企業(yè)高質量發(fā)展的理念下,我們用開放合作的態(tài)度發(fā)展企業(yè)領先的核心技術,用優(yōu)質的產(chǎn)品自立于生物醫(yī)療科技之林。在產(chǎn)品服務上,企業(yè)秉持“把簡單留給客戶,把復雜留給自己”的服務理念,向客戶提供最優(yōu)質的產(chǎn)品服務。與此同時,公司始終堅持以人為本,信任和尊重個人平等,幫助員工成長,將員工培養(yǎng)成學習型、專業(yè)型人才,將藍躍建設成一個具有科學機制、群策群力的卓越企業(yè)。
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