1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷 ,生物技術(shù)、制藥工程、微生物學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景 ; 2、1-3年及以上制藥、生物制品或相關(guān)行業(yè)(如食品、化妝品)QA或QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);(有GMP工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮)。
?3、熟悉質(zhì)量管理體系的基本框架和要素(如文件管理、記錄管理、偏差管理、變更控制、CAPA、供應(yīng)商管理、投訴處理、內(nèi)審等)及其運(yùn)作流程。??
?4、具備獨(dú)立執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的能力,能識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
?5、掌握批記錄審核要點(diǎn) ,理解物料與成品放行的決策邏輯。 6、了解質(zhì)量控制的基本工具和方法。 7、具備基本的數(shù)據(jù)處理和分析能力。 8、溝通協(xié)調(diào)能力。 9、45周歲以下,能接受倒班;