任職條件:
1、應(yīng)用化學(xué)/化學(xué)工程/制藥工程等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2、熟悉原料藥生產(chǎn)主要設(shè)備、工藝流程以及控制技術(shù);
3、能接受晚班生產(chǎn);
4、能獨(dú)立操作生產(chǎn)儀器(升華儀、搖擺顆粒機(jī)、三維混合儀)。
崗位職責(zé):
1、熟悉GMP法規(guī)和文件,掌握關(guān)鍵設(shè)備的性能和操作,確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和sop進(jìn)行生產(chǎn)
2、負(fù)責(zé)完成原料藥、中間體工藝交接及生產(chǎn)任務(wù)
3、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的方案按照實(shí)施工藝驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證
4、如實(shí)、及時(shí)的書寫批生產(chǎn)記錄、包裝記錄及GMP規(guī)定的各項(xiàng)輔助記錄;