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質(zhì)量主管（含微生物檢測(cè)相關(guān)）

8000-12000元
  • 南京玄武區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC微生物檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
崗位名稱：質(zhì)量主管
所屬部門：質(zhì)量管理部
匯報(bào)對(duì)象：生產(chǎn)副總
崗位職責(zé)：
  1. 全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品（如醫(yī)療器械、化妝品等）的質(zhì)量管理工作，建立并優(yōu)化從原材料入廠到成品出廠的全流程質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品符合國(guó)家 / 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求。
  2. 主導(dǎo)原材料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃制定，重點(diǎn)監(jiān)督微生物檢測(cè)環(huán)節(jié)（如菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌等指標(biāo)檢測(cè)），審核檢測(cè)報(bào)告，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、合規(guī)。
  3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展微生物檢測(cè)方法的驗(yàn)證與優(yōu)化，解決檢測(cè)過程中的技術(shù)難題（如培養(yǎng)基適用性、樣品前處理有效性等），提升檢測(cè)效率與準(zhǔn)確性。
  4. 組織質(zhì)量異常分析與改進(jìn)：針對(duì)微生物指標(biāo)超標(biāo)、批次質(zhì)量波動(dòng)等問題，牽頭召開質(zhì)量分析會(huì)，追溯原因（如生產(chǎn)環(huán)境、人員操作、設(shè)備清潔等），制定糾正與預(yù)防措施（CAPA）并跟蹤落地。
  5. 管理質(zhì)量檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，包括微生物檢測(cè)專員的技能培訓(xùn)（如無(wú)菌操作、培養(yǎng)箱使用、生物安全規(guī)范等）、績(jī)效考核與梯隊(duì)建設(shè)。
  6. 配合外部審核（如 ISO、GMP、客戶驗(yàn)廠等），提供微生物檢測(cè)相關(guān)的記錄與數(shù)據(jù)，確保質(zhì)量體系在微生物控制方面的合規(guī)性。
任職要求：
  1. 本科及以上學(xué)歷，生物工程、食品科學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
  2. 5 年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，至少 3 年微生物檢測(cè)實(shí)操或管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（如 GB 4789 系列、USP、EP 等）。
  3. 掌握質(zhì)量管理工具（如 SPC、FMEA、8D 等），具備質(zhì)量異常分析與解決能力。
  4. 具備良好的團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力，持有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

南京玄武區(qū)江蘇省智慧健康總部基地C棟4層

職位發(fā)布者

王惠/人事

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