1. 生產(chǎn)體系統(tǒng)籌管理:搭建并優(yōu)化生產(chǎn)管理體系,覆蓋中成藥、化藥、麻醉鎮(zhèn)痛類特藥全品類生產(chǎn),確保符合GMP及特藥生產(chǎn)專項法規(guī)要求。
2. 生產(chǎn)技術(shù)與工藝管控:負責日常生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)、工藝優(yōu)化及驗證,保障生產(chǎn)過程合規(guī)、高效,提升產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
3. 生產(chǎn)計劃與任務(wù)達成:制定合理生產(chǎn)計劃,統(tǒng)籌生產(chǎn)排產(chǎn),監(jiān)督任務(wù)落地,確保產(chǎn)能達標、交付及時。
4. 安全生產(chǎn)全面負責:建立并執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度,排查生產(chǎn)安全隱患,保障人員、設(shè)備及生產(chǎn)過程安全,杜絕安全事故。
5. 團隊與合規(guī)管理:管理生產(chǎn)團隊,提升團隊專業(yè)能力;確保生產(chǎn)全過程符合藥品監(jiān)管要求,配合各類檢查。
任職要求:
1. 學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗:10年以上大型制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,具備中成藥、化藥生產(chǎn)管理經(jīng)歷,有麻醉鎮(zhèn)痛類特殊藥品、制劑藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 專業(yè)能力:精通藥品生產(chǎn)工藝、GMP規(guī)范及特藥管理法規(guī);能獨立解決生產(chǎn)技術(shù)與工藝難題;熟悉生產(chǎn)計劃制定、排產(chǎn)優(yōu)化及產(chǎn)能提升方法。
4. 綜合能力:具備較強的統(tǒng)籌管理、溝通協(xié)調(diào)及問題解決能力;有生產(chǎn)安全管理意識,能承擔生產(chǎn)負責人相關(guān)責任。