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職責： 1、審核偏差處理、變更控制及CAPA管理，并組織建立偏差、變更控制、CAPA檔案資料。 2、組織公司GMP文件的起草、修訂，并參與審核。 3、參與藥品GMP符合性自檢，寫出自檢報告和改進意見。并對企業(yè)自檢結(jié)果的改進進行跟蹤管理。 4、 負責藥品全生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查，保證GMP合規(guī)性，對不符合法規(guī)要求的行為提出整改并跟蹤整改實施情況； 5、參與并審核各類驗證與確認文件，確保文件的合理性及法規(guī)符合性； 6、完成上級領導安排的臨時性工作。 工作要求： 1、大專及以上學歷，藥學等相關(guān)專業(yè)； 2、三年以上從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的Q A工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、較強的溝通能力和溝通技巧，具有較強的說服力和影響力。