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1.對目標(biāo)研究中心進行實地稽查，按照 SOP 要求針對研究中心的原始記錄和過程文件，結(jié)合稽查報告要求逐條進行稽查，將有問題的文件及時提交至上級領(lǐng)導(dǎo)和項目組，并在約定時間內(nèi)進行復(fù)核及反饋；

2.定期溝通本次稽查報告發(fā)生問題，確認(rèn)整改方案并跟進；

3 .對各項目文件夾所有文件進行邏輯核查和基礎(chǔ)學(xué)術(shù)核查，結(jié)合項目進度，定期梳理項目共性的質(zhì)量問題，經(jīng)上級許可后及時對項目成員做好宣教和培訓(xùn)工作；

4.負(fù)責(zé)與部門人員協(xié)同處理所屬部門的各類緊急突發(fā)性公共事件。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，3 年及以上CRC經(jīng)驗 ；1年以上質(zhì)控經(jīng)驗或稽查經(jīng)驗； 2.熟練掌握藥物臨床研究各階段的工作； 3.熟練掌握臨床試驗管理規(guī)范和藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)； 4.具有較強的溝通表達能力及協(xié)調(diào)能力； 5.思維清晰、反應(yīng)敏銳、分析考慮問題全面細(xì)致，具有較強的質(zhì)量預(yù)警能力和判斷能力。