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崗位職責： 1. 負責無源植入器械的無菌檢測、微生物限度檢測及細菌內(nèi)毒素檢測等； 2. 按照檢驗規(guī)程對原材料、半成品和成品進行微生物檢測，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性； 3. 按照《中國藥典》、ISO 11737、GMP等標準執(zhí)行檢測流程，確保結(jié)果準確可靠； 4. 編寫和整理檢測記錄、報告，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性； 5. 負責實驗室設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行； 6. 負責無菌生產(chǎn)工藝驗證及潔凈車間環(huán)境監(jiān)測； 7. 對檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋，并協(xié)助進行原因分析和解決； 8. 熟悉相關(guān)法規(guī)更新，確保檢測流程符合行業(yè)標準； 9. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。 任職要求： 1. 大專及以上學歷，微生物學、生物技術(shù)、醫(yī)學檢驗、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)； 2. 一年以上醫(yī)療器械/醫(yī)藥/食品等行業(yè)無菌檢測或微生物檢驗經(jīng)驗；熟悉GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系。 3. 掌握微生物檢測技術(shù)（如菌種鑒定、培養(yǎng)基適用性試驗等）； 4. 熟練使用實驗室儀器設(shè)備及數(shù)據(jù)分析軟件； 5. 具備良好的實驗操作規(guī)范（GLP）意識。