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更新于 11月10日

中核鯤硼-質(zhì)量檢驗(yàn)工程師(J26077)

6000-10000元·15薪
  • 重慶璧山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系檢驗(yàn)SOP檢測認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.協(xié)助擬訂與質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)管理制度,負(fù)責(zé)編制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP、檢驗(yàn)記錄、設(shè)備操作SOP等文件。
2.負(fù)責(zé)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)操作規(guī)程要求,進(jìn)行原輔料、中間產(chǎn)品、成品、留樣產(chǎn)品的抽樣及質(zhì)檢,并及時(shí)、準(zhǔn)確的完成檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)環(huán)境的日常監(jiān)測,以及檢驗(yàn)設(shè)備、儀器的合理使用和日常維護(hù)保養(yǎng),及時(shí)跟進(jìn)檢驗(yàn)設(shè)備、儀器的計(jì)量情況。
4.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用料的管理,包括采購需求計(jì)劃的編制與物料管理工作。
5.負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)的各種記錄、報(bào)告、臺帳等的整理、歸檔和檢驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)、總結(jié)工作。
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)驗(yàn)證工作中檢驗(yàn)相關(guān)工作。
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良調(diào)查分析處置,及時(shí)對異常及不合格的情形作出判斷,并通知上級領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)采取有效措施。
8.對錯(cuò)檢、漏檢造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé),對檢驗(yàn)原始記錄的不真實(shí)或不準(zhǔn)確而產(chǎn)生的后果負(fù)責(zé),對未按照SOP進(jìn)行操作所造成的不良情況負(fù)責(zé)。
9.負(fù)責(zé)所管轄區(qū)域的6S管理。
10.供應(yīng)商開發(fā)與準(zhǔn)入:組織并執(zhí)行對新供應(yīng)商的現(xiàn)場審核,新供應(yīng)商評估與審核。
11.過程監(jiān)控與質(zhì)量控制:質(zhì)量問題處理、變更控制等。
12.供應(yīng)商績效管理與持續(xù)改進(jìn)。
13.體系與標(biāo)準(zhǔn):確保供應(yīng)商質(zhì)量管理流程符合公司質(zhì)量體系和相關(guān)法律法規(guī)的要求,參與公司內(nèi)部和外部(如客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu))的審核,制定和更新供應(yīng)商質(zhì)量管理的相關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)工程、電子/電氣工程、自動(dòng)化工程、機(jī)電、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,通過企業(yè)內(nèi)審員培訓(xùn)或持有檢驗(yàn)員證書者優(yōu)先.
2.3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn),熟悉IQC/IPQC/0QC流程。有有源、放射治療類醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)或自檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,3年以上供應(yīng)商質(zhì)量管理或過程質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械大廠背景者優(yōu)先。
3.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)(GMP/ISO 13485)及有源、放射治療類醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。熟練掌握有源醫(yī)療器械的電氣安全測試、電磁兼容測試、環(huán)境試驗(yàn)等關(guān)鍵測 試方法,具備規(guī)范的測試操作能力和數(shù)據(jù)分析能力,確保產(chǎn)品符合法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn) 要求。
4.掌握抽樣方法(如GB/T 2828)和數(shù)據(jù)分析技能。高度責(zé)任心與風(fēng)險(xiǎn)意識,能獨(dú)立判斷質(zhì)量異常。
5.學(xué)習(xí)能力突出,溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),適應(yīng)跨部門協(xié)作。
6.具備獨(dú)立進(jìn)行供應(yīng)商現(xiàn)場審核的能力。出色的口頭和書面溝通能力,能夠有效地與內(nèi)外部人員溝通。

獎(jiǎng)金績效

雙休、五險(xiǎn)一金、話補(bǔ)、餐補(bǔ)、帶薪年假等

工作地點(diǎn)

重慶璧山區(qū)綠發(fā)大廈

職位發(fā)布者

薄怡萌/人力資源專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo中核粒子醫(yī)療科技有限公司
中核粒子醫(yī)療科技有限公司是中核集團(tuán)核醫(yī)療裝備產(chǎn)品平臺公司,是中國先進(jìn)核醫(yī)療裝備整體解決方案供應(yīng)商,提供全系列核醫(yī)學(xué)診斷與放療裝備以及全方位服務(wù),致力于成為國際核醫(yī)療裝備發(fā)展的實(shí)踐者。中核粒子堅(jiān)持責(zé)任、安全、創(chuàng)新、協(xié)同的價(jià)值觀,以強(qiáng)核助醫(yī)、守護(hù)健康為使命,與國內(nèi)外科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)伙伴攜手共進(jìn),持續(xù)提升核醫(yī)療裝備技術(shù)水平與服務(wù)能力,造福廣大人民??萍寂d企,實(shí)干興業(yè)。群英聚集、眾智薈萃。中核粒子作為國家高新技術(shù)企業(yè),主要業(yè)務(wù)涵蓋核醫(yī)學(xué)影像、放射治療等領(lǐng)域,現(xiàn)有醫(yī)用直線加速器、分子影像、BNCT三大產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì),承擔(dān)國家重大科研項(xiàng)目。目前公司在崗員工中,研發(fā)人員占比近70%,現(xiàn)已建成一支由業(yè)內(nèi)知名專家、研究員、高級工程師組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì),研發(fā)隊(duì)伍中,70%以上具有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),平均從業(yè)年限在10年以上。中核粒子三大產(chǎn)品線已獨(dú)立配置專業(yè)領(lǐng)域首席科學(xué)家,均具有行業(yè)內(nèi)大型醫(yī)療裝備首臺套的研發(fā)經(jīng)歷。公司已設(shè)立五通道職業(yè)發(fā)展路徑,實(shí)行具有市場競爭力的薪酬水平以及業(yè)績導(dǎo)向的晉升通道,已經(jīng)成為一個(gè)能給予年輕人充足養(yǎng)分和充分空間的舞臺。大國重器,奠定強(qiáng)國發(fā)展基石。歡迎廣大人才成為高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化戰(zhàn)隊(duì)中的一員,讓自己的青春歲月與高端醫(yī)療裝備自主可控的道路一同閃耀!
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