職位描述
新藥藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期GCP證書(shū)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以反饋并及時(shí)處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問(wèn)題；
3.按項(xiàng)目監(jiān)查計(jì)劃和部門SOP完成監(jiān)查并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告，及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度；
4.通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展；
5.負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理；
6.完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
1.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以反饋并及時(shí)處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問(wèn)題；
3.按項(xiàng)目監(jiān)查計(jì)劃和部門SOP完成監(jiān)查并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告，及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度；
4.通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展；
5.負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理；
6.完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
任職要求：
1.兩年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，有3個(gè)及以上完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有抗感染、抗腫瘤領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
2.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)工作流程及法律法規(guī)，持GCP證書(shū)者優(yōu)先；
3.良好的溝通能力和協(xié)調(diào)組織能力，善于發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題；
4.有效的時(shí)間管理技巧，能夠協(xié)助項(xiàng)目管理的能力；
5.良好的執(zhí)行力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
6.良好的抗壓能力和自我管理能力；
7.能適應(yīng)一定頻率的出差；
8.熟練運(yùn)用微軟Word、Excel和PowerPoint等辦公軟件。
2.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)工作流程及法律法規(guī)，持GCP證書(shū)者優(yōu)先；
3.良好的溝通能力和協(xié)調(diào)組織能力，善于發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題；
4.有效的時(shí)間管理技巧，能夠協(xié)助項(xiàng)目管理的能力；
5.良好的執(zhí)行力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
6.良好的抗壓能力和自我管理能力；
7.能適應(yīng)一定頻率的出差；
8.熟練運(yùn)用微軟Word、Excel和PowerPoint等辦公軟件。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、周末雙休、大牛帶隊(duì)、帶薪年假
工作地點(diǎn)
錦江區(qū)成都香格里拉中心辦公樓19層
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職位發(fā)布者
張鵬/人事經(jīng)理
立即溝通
成都嘉葆藥銀醫(yī)藥科技有限公司嘉葆藥銀是一家致力于創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)研究與臨床開(kāi)發(fā)的企業(yè)，由中科院院士領(lǐng)軍業(yè)內(nèi)資深研發(fā)團(tuán)隊(duì)和國(guó)內(nèi)專業(yè)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)于2019年在四川成都共同設(shè)立。公司以臨床需求為導(dǎo)向，以解決臨床實(shí)際問(wèn)題為目標(biāo)，開(kāi)發(fā)臨床急需的國(guó)家Ⅰ類創(chuàng)新藥物。曾獲得“中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜2022最具潛力初創(chuàng)企業(yè)”、“川渝地區(qū)哪吒企業(yè)”，四川省科學(xué)技術(shù)廳“科技型中小企業(yè)”、四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳“創(chuàng)新型中小企業(yè)”，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)“科技型中小企業(yè)”，成都市高新區(qū)“種子雛鷹企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。嘉葆藥銀目前擁有多條國(guó)家一類創(chuàng)新藥研發(fā)管線，主要覆蓋感染性疾病、腫瘤疾病、自身免疫類疾病三大領(lǐng)域，目前已有四款藥物獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，其中一款核心藥物入選“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)計(jì)劃。2021年，嘉葆藥銀應(yīng)邀在上海成立了全資子公司。未來(lái)將持續(xù)圍繞感染，腫瘤，自免疫領(lǐng)域進(jìn)行深耕，依托核心團(tuán)隊(duì)豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和高效的臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)，迅速推進(jìn)各個(gè)藥物管線，為患者帶去高質(zhì)量的藥物。
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