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職責詳細：
1.負責制劑工藝規(guī)程、操作規(guī)程、驗證方案等文件審核;
2.負責工藝異常趨勢監(jiān)督，并根據(jù)異常趨勢制定預防措施；
3.負責組織協(xié)調(diào)車間日常GMP管理；
4.負責組織異常情況調(diào)查，并根據(jù)異常制定緊急情況處理措施，輸出調(diào)查結(jié)論；
5.負責參與偏差、變更調(diào)查及評估,提出糾正預防措施并按計劃完成實施工作；
6.負責制度建設(shè)及員工帶教；
7.負責設(shè)備、備件管理不斷優(yōu)化；
8.負責基礎(chǔ)運營指標達成情況跟進。
職位要求
1.FDA/歐盟認證背景，英語可做工作語言
2.至少8年以上無菌制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、驗證管理經(jīng)驗;
3.大規(guī)模團隊管理經(jīng)驗；