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更新于 7月23日

制劑生產(chǎn)經(jīng)理(醫(yī)藥國際化)

4-6.5萬·16薪
  • 長春朝陽區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無菌制劑,小容量注射劑
職責詳細:
1.負責制劑工藝規(guī)程、操作規(guī)程、驗證方案等文件審核;
2.負責工藝異常趨勢監(jiān)督,并根據(jù)異常趨勢制定預防措施;
3.負責組織協(xié)調(diào)車間日常GMP管理;
4.負責組織異常情況調(diào)查,并根據(jù)異常制定緊急情況處理措施,輸出調(diào)查結(jié)論;
5.負責參與偏差、變更調(diào)查及評估,提出糾正預防措施并按計劃完成實施工作;
6.負責制度建設(shè)及員工帶教;
7.負責設(shè)備、備件管理不斷優(yōu)化;
8.負責基礎(chǔ)運營指標達成情況跟進。
職位要求
1.FDA/歐盟認證背景,英語可做工作語言
2.至少8年以上無菌制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、驗證管理經(jīng)驗;
3.大規(guī)模團隊管理經(jīng)驗;

工作地點

長春朝陽區(qū)硅谷街道

職位發(fā)布者

紀園苑/人事經(jīng)理

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