要求:醫(yī)生經(jīng)驗must+上市前經(jīng)驗must
1.負責(zé)公司腫瘤或自免領(lǐng)域臨床開發(fā)及其產(chǎn)品管線的醫(yī)學(xué)支持。
2.為臨床開發(fā)及相關(guān)職能部門提供腫瘤或自免領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)學(xué)建議。
3.負責(zé)設(shè)計臨床研究方案、摘要和總結(jié)報告撰寫。
4.支持IND和NDA/BLA臨床資料準備包括總結(jié)報告。
5.跨部門合作,參與支持與監(jiān)管部門有關(guān)會議,必要時協(xié)助準備資料或提供醫(yī)學(xué)專業(yè)