職位描述
仿制藥原料藥化學(xué)藥藥物分析藥物合成
崗位職責(zé)：
1.制定項目計劃書、可行性報告，目前工作為生產(chǎn)工藝梳理、仿制藥、食品開發(fā)研究、一致性評價。
2.一致性評價：對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量一致性評價。在開展一致性評價過程中，須以參比制劑為對照，全面深入地開展比對研究。包括處方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、晶型、粒度和雜質(zhì)等主要藥學(xué)指標(biāo)比較研究，以及固體制劑溶出曲線的比較研究，以提高體內(nèi)生物等效性試驗的成功率，并為將藥品特征溶出曲線列入相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。對無參比制劑需開展臨床有效性試驗的品種，區(qū)分兩種情況處理。
3.工藝梳理：通過對現(xiàn)有產(chǎn)品從原料采購和檢驗、原料預(yù)處理、合成反應(yīng)、分離和純化、以及混合干燥和造粒、包裝和質(zhì)量控制六個步驟的分析和評估，發(fā)現(xiàn)存在的問題并提出改進的建議。
4.仿制藥：遵循品種調(diào)研（立項）、前期準(zhǔn)備、處方前研究、處方工藝研究工藝參數(shù)研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、BE試驗、申報資料的撰寫整理、向省局提交注冊申請、資料移交總局、完整性審評、批準(zhǔn)上市流程進行仿制藥研發(fā)。
5.食品開發(fā)研究：圍繞市場研究和需求分析、研發(fā)目標(biāo)和產(chǎn)品規(guī)劃、科學(xué)研究和原料篩選、產(chǎn)品配方開發(fā)和制備、安全評估和臨床研究、生產(chǎn)試制和工藝改進、產(chǎn)品注冊和上市、監(jiān)測和改進等環(huán)節(jié)展開保健食品研究；構(gòu)建特醫(yī)食品企業(yè)，特醫(yī)證獲批，粉劑、水劑、乳劑研發(fā)、注冊、申報工作。
6.為生產(chǎn)解決技術(shù)問題，確保生產(chǎn)進度。
7.目前招聘制劑與合成人員。
8.該崗位編制屬于焦作福瑞堂制藥有限公司，工作地位于鄭州、焦作兩地，能適應(yīng)短期到焦作出差。
任職要求：
1.藥學(xué)類、化學(xué)類、生物類、食品類、藥物分析類等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷；
2.熟練掌握國內(nèi)藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求；
3.有一年以上制劑或者合成經(jīng)驗；
4.穩(wěn)重、責(zé)任心強，具有開拓進取、刻苦鉆研精神。
5.黨員優(yōu)先。
1.制定項目計劃書、可行性報告，目前工作為生產(chǎn)工藝梳理、仿制藥、食品開發(fā)研究、一致性評價。
2.一致性評價：對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量一致性評價。在開展一致性評價過程中，須以參比制劑為對照，全面深入地開展比對研究。包括處方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、晶型、粒度和雜質(zhì)等主要藥學(xué)指標(biāo)比較研究，以及固體制劑溶出曲線的比較研究，以提高體內(nèi)生物等效性試驗的成功率，并為將藥品特征溶出曲線列入相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。對無參比制劑需開展臨床有效性試驗的品種，區(qū)分兩種情況處理。
3.工藝梳理：通過對現(xiàn)有產(chǎn)品從原料采購和檢驗、原料預(yù)處理、合成反應(yīng)、分離和純化、以及混合干燥和造粒、包裝和質(zhì)量控制六個步驟的分析和評估，發(fā)現(xiàn)存在的問題并提出改進的建議。
4.仿制藥：遵循品種調(diào)研（立項）、前期準(zhǔn)備、處方前研究、處方工藝研究工藝參數(shù)研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、BE試驗、申報資料的撰寫整理、向省局提交注冊申請、資料移交總局、完整性審評、批準(zhǔn)上市流程進行仿制藥研發(fā)。
5.食品開發(fā)研究：圍繞市場研究和需求分析、研發(fā)目標(biāo)和產(chǎn)品規(guī)劃、科學(xué)研究和原料篩選、產(chǎn)品配方開發(fā)和制備、安全評估和臨床研究、生產(chǎn)試制和工藝改進、產(chǎn)品注冊和上市、監(jiān)測和改進等環(huán)節(jié)展開保健食品研究；構(gòu)建特醫(yī)食品企業(yè)，特醫(yī)證獲批，粉劑、水劑、乳劑研發(fā)、注冊、申報工作。
6.為生產(chǎn)解決技術(shù)問題，確保生產(chǎn)進度。
7.目前招聘制劑與合成人員。
8.該崗位編制屬于焦作福瑞堂制藥有限公司，工作地位于鄭州、焦作兩地，能適應(yīng)短期到焦作出差。
任職要求：
1.藥學(xué)類、化學(xué)類、生物類、食品類、藥物分析類等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷；
2.熟練掌握國內(nèi)藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求；
3.有一年以上制劑或者合成經(jīng)驗；
4.穩(wěn)重、責(zé)任心強，具有開拓進取、刻苦鉆研精神。
5.黨員優(yōu)先。
工作地點
中原區(qū)鄭州福瑞堂制藥有限公司
相似職位
- 膏藥研發(fā)工程師9000-18000元
鄭州 - 中原
俏福圣藥業(yè)有限公司 - 膏藥研發(fā)師8000-9000元
鄭州 - 滎陽
俏福圣藥業(yè)有限公司 - 研發(fā)工程師（寵物藥）6000-10000元
鄭州 - 高新區(qū)
鄭州福源動物藥業(yè)有限公司 - 藥品研發(fā)分析員5000-9000元
鄭州 - 金水
河南康碩醫(yī)藥科技有限公司 - 研發(fā)工程師6000-10000元
鄭州 - 高新區(qū)
鄭州福源動物藥業(yè)有限公司 - 獸藥研發(fā)老師8000-15000元
鄭州 - 金水
河南省時代農(nóng)牧動物藥業(yè)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
張女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
福瑞堂制藥有限公司福瑞堂藥業(yè)起步于1998年，是一家主要從事健康投資、生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、綠色農(nóng)業(yè)四大業(yè)務(wù)的現(xiàn)代化集團企業(yè)，總部位于北京，在北京、鄭州、焦作、哈爾濱投資設(shè)立多家分公司及經(jīng)營實體（北京福瑞堂投資有限公司、鄭州福瑞堂制藥有限公司、焦作福瑞堂制藥有限公司、黑龍江福瑞堂醫(yī)藥有限公司、焦作福瑞堂懷藥有限公司、北京福瑞堂醫(yī)藥研究院），投資參股多家上市公司及多個優(yōu)秀項目，建有藥品研發(fā)中心、懷藥研發(fā)生產(chǎn)基地、藥品生產(chǎn)基地、醫(yī)藥批發(fā)零售配送公司，擁有獨立的藥品研發(fā)能力、強大的生產(chǎn)能力及銷售能力。公司擁有一流的生產(chǎn)線和現(xiàn)代化研發(fā)、質(zhì)檢設(shè)備，具有年產(chǎn)顆粒劑10億袋、膠囊20億粒、片劑100億片、注射劑10億支、原料藥5000噸的生產(chǎn)能力。產(chǎn)品涵蓋片劑、膠囊、顆粒、乳膏劑、針劑、原料藥、粉劑等多個劑型。現(xiàn)擁有國家中藥保護品種1個，全國獨家品種4個，抗風(fēng)濕類、心血管類、解熱鎮(zhèn)痛類、消化系統(tǒng)類、婦科用藥等19個系列，共132個品種。在“做不可替代的健康產(chǎn)品和服務(wù)，讓天下人更加健康幸?！钡钠髽I(yè)愿景導(dǎo)航下，全體福瑞堂人堅持“立足健康行業(yè)，做健康企業(yè)”的經(jīng)營原則，秉承公司“忠誠敬業(yè)、認真負責(zé)”的核心價值準(zhǔn)則，圍繞“團結(jié)拼搏、共創(chuàng)大業(yè)、創(chuàng)造價值、服務(wù)社會”的企業(yè)宗旨，去實現(xiàn)“讓科技服務(wù)人類健康”的企業(yè)使命，為人類的健康謀福祉。戰(zhàn)略目標(biāo)：建立一個中國乃至世界一流的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團！企業(yè)愿景：做世界上最好的健康產(chǎn)品和服務(wù)，讓天下人更加健康幸福！企業(yè)使命：讓科技服務(wù)人類健康！核心價值觀：忠誠敬業(yè)，認真負責(zé)！企業(yè)宗旨：團結(jié)拼搏、共創(chuàng)大業(yè)、創(chuàng)造價值、服務(wù)社會！企業(yè)司訓(xùn)：勤奮進取，勇于承擔(dān)！企業(yè)作風(fēng)：低調(diào)、執(zhí)著、誠實、寬容！行動準(zhǔn)則：認真、快、堅守承諾，絕不找借口！我們的過去：★1998年開始開發(fā)東北三省市場★2003年正式成立黑龍江福瑞堂醫(yī)藥有限公司★2004年鄭州生產(chǎn)基地開工建設(shè)★2005年鄭州生產(chǎn)基地通過國家GMP認證★2006年被評為醫(yī)藥企業(yè)“2005年度藥品質(zhì)量安全守信企業(yè)”★2006年 5個產(chǎn)品被科技廳評為“高新技術(shù)產(chǎn)品”★2006年被評為“高新技術(shù)企業(yè)”★2007年福瑞堂黨支部連續(xù)第三年被評為“先進基層黨組織”★2009年被團中央定為全國首批“青年就業(yè)創(chuàng)業(yè)見習(xí)基地”★2009年被鄭州列為“跨越式發(fā)展新三年行動計劃重點企業(yè)”★2009年“鄭州市中藥固體制劑工程研究中心”在我公司鄭州生產(chǎn)基地落戶成立★2010年成功啟動焦作生產(chǎn)基地項目，注冊成立焦作福瑞堂制藥有限公司★2011年被評為“2010年度河南省十佳科技創(chuàng)新最具價值企業(yè)”★2012年注冊成立焦作福瑞堂懷藥有限公司我們的現(xiàn)在：★營銷網(wǎng)絡(luò)遍布18個省★建有藥品研發(fā)中心一個、藥品生產(chǎn)基地兩個、醫(yī)藥批發(fā)零售配送公司一個、強大的生產(chǎn)及銷售能力★擁有7種類型、19個系列、共計132個藥品品種我們的未來：★使企業(yè)基本達到上市條件并力爭上市★營銷網(wǎng)絡(luò)遍布中國的每一個省市縣，并組建一支全國一流的營銷團隊★在中國的每一個縣、城市的每一個區(qū)，建立以經(jīng)營我們自己產(chǎn)品為主的品牌店，來為這個縣或區(qū)的用藥單位和個人提供最好的的服務(wù)
公司主頁