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職位概述：
我們正在尋找一位經(jīng)驗豐富、適應(yīng)力強、能夠頻繁出差的資深機動臨床研究協(xié)調(diào)員 (Mobile CRC)。該職位是公司臨床運營支持體系的關(guān)鍵一環(huán)，您將作為“項目救火隊員”和“中心協(xié)調(diào)專家”，根據(jù)業(yè)務(wù)需求，快速部署到全國范圍內(nèi)不同的研究中心或項目，提供高強度的現(xiàn)場協(xié)調(diào)支持。您將負責(zé)解決特定中心或項目的短期瓶頸、支持項目關(guān)鍵階段（如啟動、入組沖刺、稽查準(zhǔn)備）、或為經(jīng)驗不足的中心提供指導(dǎo)和示范。擁有5年以上經(jīng)驗的您，將在確?？珥椖?多中心合規(guī)高效運行中扮演至關(guān)重要的角色。
一、核心職責(zé)：（一）機動部署與快速響應(yīng)：
1、接受公司指派，頻繁出差（預(yù)計 > 30% 工作時間）至全國各地指定的研究中心。
2、快速融入新研究中心環(huán)境和團隊，理解特定項目的方案、流程和研究中心具體要求。
3、根據(jù)任務(wù)目標(biāo)（如：加速入組、解決積壓問題、提升數(shù)據(jù)質(zhì)量、準(zhǔn)備稽查/視察、支持中心啟動/關(guān)閉），獨立高效地開展工作。
（二）高強度現(xiàn)場協(xié)調(diào)支持：
1、在部署期間，全面接手或重點支持目標(biāo)研究中心的CRC工作，包括但不限于：
（1）受試者篩選、知情同意、訪視安排與執(zhí)行。
（2）研究數(shù)據(jù)收集、錄入、質(zhì)疑解決（EDC）。
（3）研究中心文件(ISF/eISF)的整理、更新與維護，確保符合GCP和公司SOP。
（4）試驗用藥品/物資的管理。
（5）不良事件/嚴(yán)重不良事件的識別、記錄與報告支持。
（6）作為現(xiàn)場核心協(xié)調(diào)點，與當(dāng)?shù)匮芯空摺⒀芯孔o士、CRA、機構(gòu)人員等進行有效溝通。
2、問題診斷與解決：
（1）快速識別研究中心在項目執(zhí)行中遇到的瓶頸、合規(guī)風(fēng)險或質(zhì)量問題。
（2)分析問題根源，提出并實施切實可行的短期解決方案，或在權(quán)限范圍內(nèi)及時上報。
(3)提供現(xiàn)場指導(dǎo)和實操支持，幫助當(dāng)?shù)貓F隊提升能力和效率。
3、跨項目/多中心經(jīng)驗傳遞：
（1）將在不同中心、不同項目積累的最佳實踐和經(jīng)驗教訓(xùn)，及時反饋給直屬經(jīng)理和公司相關(guān)團隊。
（2）協(xié)助公司優(yōu)化機動支持流程、工具和培訓(xùn)材料。
4、合規(guī)與質(zhì)量保證：
（1）無論身處何地，始終堅持最高標(biāo)準(zhǔn)的GCP合規(guī)性。
（2）確保在支持期間的所有活動符合方案、法規(guī)、公司SOP要求。
（3)積極參與和支持監(jiān)查訪視、稽查及監(jiān)管視察的準(zhǔn)備與現(xiàn)場工作。
(三）報告與交接：
1、清晰、準(zhǔn)確、及時地記錄現(xiàn)場工作進展、發(fā)現(xiàn)的問題及采取的措施。
2、任務(wù)結(jié)束時，進行完整、有序的工作交接給當(dāng)?shù)貓F隊或后續(xù)支持人員。
任職要求 (強化機動性所需特質(zhì))：教育背景：
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理、生命科學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的?？萍耙陨蠈W(xué)歷。
工作經(jīng)驗與機動能力：
必需： 至少5年 全職臨床研究協(xié)調(diào)員 (CRC) 經(jīng)驗，其中至少2年 需有多中心項目經(jīng)驗或在不同研究機構(gòu)/中心工作的經(jīng)驗。
必需： 豐富的出差經(jīng)驗，并強烈證明能夠適應(yīng)高頻次、長時間（如連續(xù)數(shù)周）的異地工作。
必需： 卓越的適應(yīng)能力，能在短時間內(nèi)熟悉新環(huán)境、新團隊、新項目方案和流程，并迅速投入高效工作。
必需： 獨立工作能力極強，能在有限的直接監(jiān)督下，在陌生環(huán)境中主動發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并推動工作。
有在項目關(guān)鍵階段（如啟動、入組高峰、稽查前）提供支持或“救火”的經(jīng)驗者優(yōu)先。