国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

工作職責(zé)：
1. 通過對生產(chǎn)活動的監(jiān)控，組織培訓(xùn)，開展風(fēng)險分析等活動，持續(xù)改進生產(chǎn)運營合規(guī)性。
2. 負責(zé)生產(chǎn)部的偏差調(diào)查、CAPA制定、調(diào)查報告起草，為此需要與質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部、工程部等部門溝通協(xié)作。
3．跟蹤CAPA的實施，確保CAPA在規(guī)定的時限內(nèi)關(guān)閉。
4．參與內(nèi)部與官方審計，與質(zhì)量部協(xié)作并對發(fā)現(xiàn)項進行評估、回復(fù)并組織整改。
5．參與變更的制定，跟蹤變更的狀態(tài)，確保及時關(guān)閉變更的行動。
6．嚴格遵守安全、健康和環(huán)境。
7．完成其余由上級或組織分配的任務(wù)。

期望：

1. 至少5年的制藥行業(yè)工作經(jīng)驗。
2. 熟悉GMP法規(guī)，包括FDA，EMA，NMPA。
3. 熟悉偏差、變更、CAPA的處理流程。
4. 實際參與過偏差、變更、CAPA流程，有偏差撰寫、變更申請與跟進、CAPA制定與跟進實操經(jīng)驗者更優(yōu)。
5. 熟悉RCA工具，如：魚骨圖、5Why分析、FMEA。
6. 英語可作為工作語言。