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更新于 5月22日

藥品生產負責人

1-2萬
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥生產管理GMP認證
崗位職責:
1. 貫徹落實國家相關的政策、法律、法規(guī)和上級主管部門指示精神;
2.對公司產品質量和質量管理工作負主要責任,建立健全公司的質量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作。
3.對被委托企業(yè)行使監(jiān)督GMP執(zhí)行的權力,并對產品質量監(jiān)管負責。
4.負責組織貫徹公司的質量方針、政策,組織實施公司的方針目標,組織實施公司的GMP等認證工作及全面質量管理工作,對各項認證工作的實施負全面責任;
任職條件:
1、藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),接受過質量受權人培訓,并有證書。
2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少三年以上的藥品質量管理經驗,一年以上企業(yè)質量負責人經歷。從事過注射劑、粉針等無菌制劑、固體制劑、原料藥的質量管理;
3、熟悉國內外藥品生產GMP,藥品注冊法規(guī)及流程;熟悉藥品持有人變更工作者優(yōu)先;
4、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守,有很強的責任心、包容心、執(zhí)行力強。

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南先賽生物科技有限公司

職位發(fā)布者

高女士/人事行政助理

昨日活躍
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公司Logo湖南先賽生物科技有限公司
先賽生物科技有限公司,是一家致力于腦科學創(chuàng)新的企業(yè),主要從事疾病早期診斷、便捷診斷產品的研發(fā),在上海張江、長沙麓谷均有研發(fā)實驗室。公司聚集了一批優(yōu)秀科學家,自2011年起專注于阿爾茨海默癥(即老年癡呆癥)基礎研究,并與中南大學湘雅醫(yī)院、國家老年疾病臨床研究中心共同承擔建設了認知障礙湖南省工程研究中心,深耕于臨床所需的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品研發(fā),面向國家重大戰(zhàn)略任務和重點工程建設需求,開展技術創(chuàng)新與成果轉化研究。目前公司已擁有蛋白組學、基因組學、合成生物學三大平臺,在腦部疾病專業(yè)抗體篩選、生物改造及應用研究領域處于全球領先。公司正逐步成為具有較強研究開發(fā)和綜合實力的研究開發(fā)實體,發(fā)揮了科研與產業(yè)之間的橋梁和紐帶作用。通過利用合成生物技術進行成果轉化,完成了全球少有的從機理機制創(chuàng)新,到生物標志物篩選與組合、序列設計、工藝、小儀器/裝置等全方位立體的技術創(chuàng)新,底層關鍵原料均為自研自制自主改造。先賽生物正持續(xù)不斷地為規(guī)?;a提供成熟的先進技術、工藝及其技術產品,具備極高的創(chuàng)新屬性的阿爾茨海默早期診斷試劑盒歷經十余年打磨,即將上市,同時后續(xù)公司腦梗、心梗等早期診斷產品已擁有家庭化自測樣品。公司正努力在全球腦科學及血管類疾病的創(chuàng)新診斷等前沿領域逐步填補技術空白,為中國科研在世界的畫卷添上濃重一筆。
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