崗位職責:
1. 貫徹落實國家相關的政策、法律、法規(guī)和上級主管部門指示精神;
2.對公司產品質量和質量管理工作負主要責任,建立健全公司的質量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作。
3.對被委托企業(yè)行使監(jiān)督GMP執(zhí)行的權力,并對產品質量監(jiān)管負責。
4.負責組織貫徹公司的質量方針、政策,組織實施公司的方針目標,組織實施公司的GMP等認證工作及全面質量管理工作,對各項認證工作的實施負全面責任;
任職條件:
1、藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),接受過質量受權人培訓,并有證書。
2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少三年以上的藥品質量管理經驗,一年以上企業(yè)質量負責人經歷。從事過注射劑、粉針等無菌制劑、固體制劑、原料藥的質量管理;
3、熟悉國內外藥品生產GMP,藥品注冊法規(guī)及流程;熟悉藥品持有人變更工作者優(yōu)先;
4、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守,有很強的責任心、包容心、執(zhí)行力強。