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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)新藥臨床試驗的組織、實施和監(jiān)查工作，確保臨床試驗嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗方案和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行； 2、負(fù)責(zé)研究中心監(jiān)查和中心管理，包括中心調(diào)研、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息，并根據(jù)試驗進(jìn)度及時更新； 3、協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件； 4、組織籌備和參加研究者會議并在會上作會議記錄； 5、管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備； 6、協(xié)調(diào)中心稽查前的各項準(zhǔn)備工作，制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。 任職要求： 1、學(xué)歷及專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、工作年限及工作經(jīng)驗：1年以上創(chuàng)新藥CRA工作經(jīng)驗，具備ssu、入組、監(jiān)查和中心關(guān)閉的經(jīng)驗，熟悉濟(jì)南、北方地區(qū)中心。有腫瘤項目經(jīng)驗、既往績效優(yōu)秀者優(yōu)先考慮。接受應(yīng)屆畢業(yè)生和既往2年以上腫瘤經(jīng)驗的CRC，應(yīng)屆畢業(yè)生優(yōu)先有CRA實習(xí)經(jīng)歷的； 3、崗位知識、崗位技能等要求：熟悉GCP、臨床試驗相關(guān)法規(guī)，具有基本的臨床監(jiān)查經(jīng)驗，溝通能力優(yōu)； 4、其他特殊要求：英語讀寫流利，能夠?qū)W習(xí)臨床方面法律法規(guī)，新的治療領(lǐng)域必要知識； 5、接受出差。