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崗位職責：
1、建體系保合規(guī)： 建立維護符合GSP的質量體系，確保依法經營并達成質量目標，對藥品質量負直接管理責任。
2、管風險控質量： 獨立負責質量風險管理、供應商/客戶評估、不合格品及召回處理，監(jiān)督執(zhí)行關鍵環(huán)節(jié)（含冷鏈）質量控制。
3、處投訴改問題： 獨立處理質量投訴、事故調查與解決，推動質量改進。
4、審文件抓內審： 批準簽發(fā)質量文件，組織并執(zhí)行內審及整改跟進。
5、迎檢查作代表： 作為主要對接人，代表公司接受并應對藥監(jiān)部門檢查。
任職要求：
1、硬條件： 本科及以上，藥學相關專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師（中級以上優(yōu)先），精通GSP及藥事法規(guī)。
2、強經驗： 2年以上GSP企業(yè)獨立質管經驗，具備獨立迎檢和問題處理能力。
3、軟實力： 原則性強、高度責任心、優(yōu)秀的獨立工作能力、溝通協(xié)調優(yōu)、問題解決力強、抗壓。