一、崗位職責(zé)
1 、負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理、倉儲管理及操作是否符合相關(guān)SOP標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、 負(fù)責(zé)接收請驗(yàn)部門的物料、成品請驗(yàn)及取樣送檢、請驗(yàn)回復(fù)工作；取樣前的包裝質(zhì)量復(fù)核工作；樣品的外觀質(zhì)量檢查。純化水、純蒸汽的日常取樣送檢。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、QC部分環(huán)境監(jiān)測； 會操作環(huán)境監(jiān)測儀器和維護(hù)保養(yǎng)。
4 、負(fù)責(zé)核對生產(chǎn)用物料、中間體、成品數(shù)量，及時(shí)計(jì)算、發(fā)現(xiàn)、反饋物衡情況。
5 、審核現(xiàn)場批生產(chǎn)記錄，確保記錄符合規(guī)范要求。
6 、適時(shí)掌握物料流向與質(zhì)量波動(dòng)情況
7、協(xié)助驗(yàn)證人員做簡單的驗(yàn)證工作。
二、崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷。
2、2年以上現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn)，原料藥或制劑企業(yè)。
3、專業(yè)知識：掌握與物料管理有關(guān)的MSDS、GMP標(biāo)準(zhǔn)文件。
4、計(jì)算機(jī)技能：熟練使用word/excel辦公軟件。
5、分析能力：能夠?qū)ξ锪腺A藏條件的變化引起的質(zhì)量影響作初步分析。
6、溝通能力：與部門負(fù)責(zé)人、直接領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門人員保持暢通的聯(lián)系及時(shí)就有關(guān)問題進(jìn)行溝通。