職位描述
CHO細(xì)胞
崗位職責(zé)：
1.參與細(xì)胞培養(yǎng)工藝的開發(fā)、優(yōu)化與放大生產(chǎn)，使用實(shí)驗(yàn)室規(guī)模生物反應(yīng)器系統(tǒng)開發(fā)細(xì)胞培養(yǎng)過程。解決關(guān)鍵技術(shù)問題。
2.負(fù)責(zé)技術(shù)設(shè)計方案的制定、執(zhí)行過程的監(jiān)控和策略控制、流程優(yōu)化設(shè)計，以及數(shù)據(jù)分析及報告撰寫。參與制定和完善細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、安全操作規(guī)范。
3.參與實(shí)驗(yàn)室日常管理與運(yùn)營，負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)及驗(yàn)證。
4.負(fù)責(zé)IND/BLA階段工藝開發(fā)相關(guān)申報文件的撰寫。
1.參與細(xì)胞培養(yǎng)工藝的開發(fā)、優(yōu)化與放大生產(chǎn)，使用實(shí)驗(yàn)室規(guī)模生物反應(yīng)器系統(tǒng)開發(fā)細(xì)胞培養(yǎng)過程。解決關(guān)鍵技術(shù)問題。
2.負(fù)責(zé)技術(shù)設(shè)計方案的制定、執(zhí)行過程的監(jiān)控和策略控制、流程優(yōu)化設(shè)計，以及數(shù)據(jù)分析及報告撰寫。參與制定和完善細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、安全操作規(guī)范。
3.參與實(shí)驗(yàn)室日常管理與運(yùn)營，負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)及驗(yàn)證。
4.負(fù)責(zé)IND/BLA階段工藝開發(fā)相關(guān)申報文件的撰寫。
任職要求：
1.學(xué)歷與專業(yè)：生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、生物技術(shù)、發(fā)酵工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
具有5年以上哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉從實(shí)驗(yàn)室小試、中試到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。
負(fù)責(zé)過中試或者生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)工藝研究，熟練掌握生物反應(yīng)器的操作、維護(hù)及工藝控制，能夠獨(dú)立進(jìn)行工藝參數(shù)摸索和優(yōu)化。
熟悉項(xiàng)目申報的政策法規(guī)，有相關(guān)項(xiàng)目IND/BLA申報實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3.能力要求：
能夠獨(dú)立完成項(xiàng)目申報材料的撰寫，并具備良好的項(xiàng)目申報溝通協(xié)調(diào)能力。
了解GMP相關(guān)法規(guī)及生物制藥行業(yè)質(zhì)量體系要求，有GMP環(huán)境下細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、進(jìn)取心和創(chuàng)新精神，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；具備良好的中英文文獻(xiàn)閱讀、寫作及溝通能力。注重團(tuán)隊(duì)合作精神。
1.學(xué)歷與專業(yè)：生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、生物技術(shù)、發(fā)酵工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
具有5年以上哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉從實(shí)驗(yàn)室小試、中試到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。
負(fù)責(zé)過中試或者生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)工藝研究，熟練掌握生物反應(yīng)器的操作、維護(hù)及工藝控制，能夠獨(dú)立進(jìn)行工藝參數(shù)摸索和優(yōu)化。
熟悉項(xiàng)目申報的政策法規(guī)，有相關(guān)項(xiàng)目IND/BLA申報實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3.能力要求：
能夠獨(dú)立完成項(xiàng)目申報材料的撰寫，并具備良好的項(xiàng)目申報溝通協(xié)調(diào)能力。
了解GMP相關(guān)法規(guī)及生物制藥行業(yè)質(zhì)量體系要求，有GMP環(huán)境下細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、進(jìn)取心和創(chuàng)新精神，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；具備良好的中英文文獻(xiàn)閱讀、寫作及溝通能力。注重團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)海星醫(yī)藥健康創(chuàng)新園A區(qū)8號樓
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職位發(fā)布者
邢女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨(dú)有的、國際領(lǐng)先的、模擬人體抗體成熟機(jī)理的抗體親和力提高平臺為特色，以自身免疫病為切入點(diǎn)的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個國內(nèi)國際專利，獲得國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目在內(nèi)的多項(xiàng)基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產(chǎn)品，目前，VDJ001項(xiàng)目RA適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ⅱ期，第2個適應(yīng)癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項(xiàng)目Ⅰ期臨床正在進(jìn)行中，VDJ006項(xiàng)目已提交IND申請，另有10余款早期再研項(xiàng)目。與此同時，偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術(shù)，可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化，是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強(qiáng)，員工的創(chuàng)新空間大，企業(yè)文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項(xiàng)福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創(chuàng)新活力的團(tuán)隊(duì)，并加速推動項(xiàng)目的進(jìn)展。
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