崗位職責:
1、負責蛋白質(zhì)藥物的生物活性分析方法開發(fā),方法驗證等;
2、負責蛋白質(zhì)藥物的生物學功能學檢測,如ELISA/BLI/SPR檢測抗原結(jié)合活性,或細胞水平的功能實驗。
3、支持產(chǎn)品不同開發(fā)階段包括研發(fā)、工藝開發(fā)以及中試生產(chǎn)的樣本的生物活性檢測工作;
4、參與新藥申報工作,配合提供申報文件編寫所需技術(shù)報告及相關(guān)信息;
5、建立生物活性分析SOP體系,確保方法開發(fā)-轉(zhuǎn)移-檢測全流程符合GLP/GMP規(guī)范
6、完成上級領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及研究生學歷相關(guān)經(jīng)驗的優(yōu)先,生物化學、分子生物學、細胞生物學、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)。
2、精通蛋白活性檢測技術(shù),包括SPR、WB、ELISA、BLI、配體受體或抗體的結(jié)合力測定等;
3、具有細胞培養(yǎng)、報告基因檢測、細胞增殖檢測相關(guān)經(jīng)驗的優(yōu)先;
4、認真踏實、注重細節(jié),具有高度的責任心和積極性,具有團隊合作,良好的時間管理和組織能力