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更新于 5月16日

生產(chǎn)總監(jiān)

3-5萬
  • 臺州仙居縣
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制藥制藥生產(chǎn)
1. 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行生產(chǎn)車間和倉庫的計劃和預(yù)算管理; 2. 負(fù)責(zé)組織監(jiān)督生產(chǎn)車間和倉庫的制度落實(shí); 3. 負(fù)責(zé)組織制定生產(chǎn)車間的月度生產(chǎn)計劃,物料需求計劃; 4. 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)調(diào)度,組織生產(chǎn)車間的資料調(diào)配,合理分配資料,協(xié)助與其他部門的溝通,參與EHS,質(zhì)量問題追蹤; 5. 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)車間生產(chǎn)統(tǒng)計,落實(shí)生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、編制報表;組織倉庫的物料管理統(tǒng)計,落實(shí)倉庫物料數(shù)據(jù)統(tǒng)計、編制報表; 6. 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行生產(chǎn)車間和倉庫的績效考核; 7. 監(jiān)督生產(chǎn)車間和倉庫現(xiàn)場的管理,包括但不限于車間環(huán)境衛(wèi)生、物料和中間品、標(biāo)識和設(shè)備、污染與交叉污染控制、5S等; 8. 組織工藝生產(chǎn)管理,審核和批準(zhǔn)工藝規(guī)程,組織落實(shí)車間工藝文件、變更評估等,批準(zhǔn)批記錄,組織落實(shí)車間物料設(shè)備的試機(jī)工作; 9. 組織生產(chǎn)成本控制。組織車間的成本控制措施分析討論,并監(jiān)督落實(shí); 10. 組織車間資產(chǎn)管理。配合其他部門進(jìn)行本車間的資產(chǎn)管理,包括但不限于設(shè)備驗(yàn)證活動、資產(chǎn)盤點(diǎn)、設(shè)備招標(biāo)、公用系統(tǒng)維護(hù)等; 11. 承辦生產(chǎn)質(zhì)量管理。包括但不限于審核和批準(zhǔn)GMP文件,參與本車間和倉庫的偏差調(diào)查工作,參與變更等的評估,風(fēng)險評估及CAPA制定,組織自審等活動; 12. 監(jiān)督生產(chǎn)車間和倉庫的EHS管理。監(jiān)督落實(shí)車間內(nèi)安全生產(chǎn)制度,安全項(xiàng)目改進(jìn),安全檢查和上報,安全培訓(xùn)等活動; 13. 組織部門的通用職責(zé)。包括但不限于部門文化建設(shè),人員管理,合規(guī)建設(shè),本部門后勤管理,部門間交流等活動; 14.完成上級安排的其他工作 所需經(jīng)驗(yàn) 生物大分子制藥商業(yè)化規(guī)模GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)10年以上,6年以上生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗(yàn); 熟悉大分子生產(chǎn)工藝,具有審核和優(yōu)化公司各類產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、工藝技術(shù)文件的能力; 熟悉相關(guān)設(shè)備操作原理,對生物藥生產(chǎn)設(shè)備的管理有豐富的經(jīng)驗(yàn); 有成功的國內(nèi)外生物制品上市經(jīng)歷者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

臺州仙居縣豐溪中路永康路浙江偉德杰生物

職位發(fā)布者

張先生/HR

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公司Logo浙江偉德杰生物科技有限公司
偉德杰生物,是一家以獨(dú)有的、國際領(lǐng)先的、模擬人體抗體成熟機(jī)理的抗體親和力提高平臺為特色,以自身免疫病為切入點(diǎn)的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個國內(nèi)國際專利,獲得國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目在內(nèi)的多項(xiàng)基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產(chǎn)品,目前,VDJ001項(xiàng)目RA適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ⅱ期,第2個適應(yīng)癥(iMCD)于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗(yàn)批準(zhǔn),已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項(xiàng)目Ⅰ期臨床正在進(jìn)行中,VDJ006項(xiàng)目已提交IND申請,另有10余款早期再研項(xiàng)目。與此同時,偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術(shù),可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化,是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強(qiáng),員工的創(chuàng)新空間大,企業(yè)文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項(xiàng)福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創(chuàng)新活力的團(tuán)隊,并加速推動項(xiàng)目的進(jìn)展。
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