職位描述
生物藥藥品生產管理生化試劑制劑醫(yī)藥制造生物工程
崗位描述:
1. 熟悉GMP細胞培養(yǎng)生產流程，負責進行上游細胞培養(yǎng)的所有生產活動；
2. 按照GMP要求，按計劃完成細胞復蘇、擴增和生物反應器（250-2000L）的懸浮細胞生產任務；
3. 負責實施技術轉移，在本公司GMP生產平臺完成工藝確認；
4. 參與生產設備的驗證等工作；
5. 起草審閱GMP文件，比如SOP、驗證文件（SAT, IQ和OQ等）、批記錄、工藝規(guī)程的撰寫等
6.負責與對生產中偏差、異常和投訴進行及時的調查和處理；
7. 參與車間儀器、設備的日常維護管理；
8. 公司領導交辦的其他工作；
職位要求:
1、 本科及以上學歷，生物制藥相關專業(yè) ；
2、 4年以上生物制藥行業(yè)知識及上游生產相關的經驗；
3、 積極主動，有責任感，執(zhí)行力強，較強的溝通能力及團隊合作能力；
4、能獨立完成任務，具有帶隊經驗優(yōu)先。
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工作地點
臺州仙居縣浙江偉德杰生物科技有限公司
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北京偉杰信生物科技有限公司
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浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨有的、國際領先的、模擬人體抗體成熟機理的抗體親和力提高平臺為特色，以自身免疫病為切入點的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個國內國際專利，獲得國家重大新藥創(chuàng)制項目在內的多項基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產品，目前，VDJ001項目RA適應癥已進入臨床Ⅱ期，第2個適應癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗批準，已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項目Ⅰ期臨床正在進行中，VDJ006項目已提交IND申請，另有10余款早期再研項目。與此同時，偉德杰具有成熟的CMC生產車間和工藝技術，可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產和純化，是業(yè)內為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強，員工的創(chuàng)新空間大，企業(yè)文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創(chuàng)新活力的團隊，并加速推動項目的進展。
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