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更新于 7月25日

品管經(jīng)理/晉升空間大

1.2-2萬·13薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC獸醫(yī)生物制品質(zhì)量管理體系生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1. 質(zhì)量成本控制:制定并執(zhí)行質(zhì)量部門成本控制策略,年度推動(dòng)質(zhì)量部門成本降低 15%,確保在保證質(zhì)量的前提下實(shí)現(xiàn)成本優(yōu)化。
2. 質(zhì)量體系建設(shè):依據(jù)獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,主導(dǎo)建立、維護(hù)和優(yōu)化公司的質(zhì)量管理體系及體系文件,確保體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)。
3. 質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目管理:帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展 3 項(xiàng)以上質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,保證成果轉(zhuǎn)化率≥80%,并主導(dǎo)完成 5 個(gè)以上試劑盒產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。
4. 外部審計(jì)與供應(yīng)商管理:組織團(tuán)隊(duì)完成公司年度 GMP 自查,籌備并順利通過各類外部檢查(如 GMP 檢查、監(jiān)督檢查等);主導(dǎo)核心原輔料供應(yīng)商的審計(jì)工作,確保供應(yīng)鏈質(zhì)量穩(wěn)定。
5. 驗(yàn)證與風(fēng)險(xiǎn)管理:主導(dǎo)公司設(shè)備、儀器、工藝、方法等的驗(yàn)證工作,做好驗(yàn)證方案及材料的歸檔;負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差分析,組織質(zhì)量事故調(diào)查并完成材料歸檔。
6. 技術(shù)創(chuàng)新與流程優(yōu)化:開發(fā) 3 項(xiàng)創(chuàng)新性質(zhì)量控制技術(shù),應(yīng)用后實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)成本降低 10% 以上,或檢驗(yàn)時(shí)間節(jié)約 15% 以上,持續(xù)提升質(zhì)量管控效率。
招聘要求:
任職要求
(一)基本條件
1.年齡:30 - 45 歲。
2.學(xué)歷:生物技術(shù)、生物科學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
(二)經(jīng)驗(yàn)要求:
1.行業(yè)經(jīng)驗(yàn):具備 3 年以上試劑盒研發(fā) - 生產(chǎn) - 質(zhì)量檢驗(yàn)全鏈條質(zhì)量管控經(jīng)驗(yàn),3 年以上質(zhì)量部門管理經(jīng)驗(yàn)(含 QA 和 QC)。
2.崗位經(jīng)驗(yàn):主導(dǎo)過 3 個(gè)以上試劑盒產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目;有 3 次以上主導(dǎo)中監(jiān)所、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳等外部檢查 / 驗(yàn)收(如 GMP 認(rèn)證 / 監(jiān)督檢查 / 專項(xiàng)檢查)的經(jīng)驗(yàn);熟悉獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)、批簽發(fā)備案申報(bào)等流程,且主導(dǎo)過 3 次以上相關(guān)申報(bào);熟悉并應(yīng)用獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 / 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,熟悉 ISO13485、ISO9001 等體系認(rèn)證;有核心原輔料供應(yīng)商考察 / 審計(jì)經(jīng)驗(yàn),參與質(zhì)量審計(jì) 3 次以上,主導(dǎo)審計(jì) 1 次以上。
(三)技能要求:
1.精通質(zhì)量體系文件架構(gòu)設(shè)計(jì),熟練掌握內(nèi)部、外部審計(jì)技巧
2.具備出色的團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與績效輔導(dǎo)能力,能夠提升團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)和工作績效。
3.擅長撰寫質(zhì)量分析報(bào)告、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、自查報(bào)告、驗(yàn)證方案及報(bào)告(含設(shè)備、儀器、工藝方法等)、審計(jì)報(bào)告等各類報(bào)告材料
4.邏輯思維和理解能力強(qiáng),能夠快速分析和解決復(fù)雜的質(zhì)量問題。
(四)素質(zhì)能力要求:
1.具備復(fù)雜質(zhì)量問題解決能力和敏銳的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判能力,能夠提前識(shí)別和防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
2.有較強(qiáng)的跨部門協(xié)同(生產(chǎn) / 研發(fā))經(jīng)驗(yàn)和卓越的領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠協(xié)調(diào)各方資源,共同推進(jìn)質(zhì)量工作。
3.具備果斷的決策能力和高效的團(tuán)隊(duì)管理能力,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。
(五)人格特質(zhì)
嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、風(fēng)險(xiǎn)敏感,具有團(tuán)隊(duì)驅(qū)動(dòng)精神。
五、工作環(huán)境與氛圍
我們的辦公環(huán)境舒適宜人,配備先進(jìn)的辦公設(shè)施。團(tuán)隊(duì)成員來自不同專業(yè)背景,大家相互尊重、積極協(xié)作,共同為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)而努力。公司鼓勵(lì)創(chuàng)新和分享,定期組織團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng),營造輕松愉快的工作氛圍。

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城六期

職位發(fā)布者

魏女士/招聘負(fù)責(zé)人

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公司Logo泰州蕾靈百奧生物科技有限公司
泰州蕾靈百奧生物科技有限公司于2019年7月在中國醫(yī)藥城注冊(cè)成立,創(chuàng)始人為英國劍橋大學(xué)海歸博士陳蕾。公司致力于將世界最前沿的科學(xué)技術(shù)運(yùn)用到動(dòng)物健康與福利,通過開發(fā)具備革命性的新型藥物、診斷試劑等產(chǎn)品,將高科技、高質(zhì)量、高服務(wù)的產(chǎn)品帶給養(yǎng)殖行業(yè)。蕾靈百奧推出MAOPA?技術(shù),又稱為磁珠介導(dǎo)的一體化聚合酶擴(kuò)增技術(shù),并據(jù)此推出Unigen?全封閉智能分析系統(tǒng),是行業(yè)內(nèi)具有革命性、顛覆性的全封閉智能分析系統(tǒng)。蕾靈百奧Unigen?全封閉智能分析系統(tǒng)目前已被驗(yàn)證是業(yè)內(nèi)大型養(yǎng)殖集團(tuán)開展動(dòng)物疫病“普查”、“環(huán)境監(jiān)控”、“凈化”的最優(yōu)解決方案。公司于21年末完成獲得數(shù)千萬元A輪融資,主要用于產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、新一代技術(shù)研發(fā)、GMP車間建設(shè)等,開啟發(fā)展新篇章。我們真誠歡迎您加入蕾靈百奧這個(gè)大家庭,并希望在今后的工作中能攜手并進(jìn),共創(chuàng)未來!
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