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一、工作

1.熟練掌握《獸藥管理條例》、《獸藥生產質量管理規(guī)范》（2020版）、《獸醫(yī)診斷制品生產質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，確保試劑盒（包括但不限于ELISA、PCR、膠體金、熒光免疫等）生產、檢驗、儲存、銷售和服務全過程符合相關法律法規(guī)要求；

2.負責高校與各級獸醫(yī)行政管理部門的對接、匯報工作；熟悉獸藥產品批準文號申報、產品批簽發(fā)申報等工作；

3.配合研發(fā)部門進行產品中試、規(guī)?；a過程的生產、檢驗工藝優(yōu)化和固化；

4.負責建立、實施、維護并持續(xù)改進公司的質量管理體系，確保質量管理體系的有效運；生產過程質量控制管理；對物料與供應商的管理與審計工作；產品檢驗與放行、不良事件的投訴與召回管理；確認與驗證的管理；公司范圍內的變更控制系統(tǒng)的變更與批準等；

5.組建、培訓、管理和考核質量管理團隊，提升全員質量意識，制定部門預算與資源計劃；

6.代表質量管理部向管理層匯報質量體系運行狀況、關鍵質量指標和重大質量事件。



二、招聘要求：

1.本科及以上學歷，生物學、醫(yī)學檢驗、生物工程、獸醫(yī)、生物化學、免疫學等與生物技術相關的專業(yè)；5年以上質量部門工作經驗，其中至少3年以上質量管理經驗，有試劑盒開發(fā)、體外診斷試劑或生物醫(yī)藥行業(yè)背景；

2.熟悉行業(yè)相關的法律法規(guī)，熟悉GMP、ISO等相關管理體系；

3.熟悉獸用診斷試劑研發(fā)、生產、檢驗的基本原理和技術，熟練操作常用檢測技術（如ELISA、PCR、免疫熒光等）；

4.邏輯思維嚴謹，具備快速決策和解決問題的能力；

5.理解能力強，善于表達；

6.跨部門溝通協(xié)調能力強；服從領導安排，遵守公司各項規(guī)章制度。