職位描述
項(xiàng)目管理醫(yī)療器械開發(fā)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)調(diào)研，用戶需求說明書解讀；
2、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品需求規(guī)格，開展產(chǎn)品架構(gòu)設(shè)計(jì)與系統(tǒng)設(shè)計(jì)；
3、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品技術(shù)要求，組織產(chǎn)品集成測試；
4、參與規(guī)劃產(chǎn)品驗(yàn)證與確認(rèn)總計(jì)劃；
5、參與新產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；
6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)各技術(shù)方向的設(shè)計(jì)輸入、技術(shù)實(shí)現(xiàn)與自測，組織技術(shù)評審，并跟進(jìn)問題點(diǎn)關(guān)閉；
7、負(fù)責(zé)識別關(guān)鍵物料，審核整機(jī)物料清單；并支持設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng)；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的項(xiàng)目管理；
9、負(fù)責(zé)組織原理樣機(jī)、工程樣機(jī)的輸出評審，并跟進(jìn)問題點(diǎn)關(guān)閉等。 任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械類、電子工程等相關(guān)專業(yè)；
2、五年以上有源醫(yī)療器械系統(tǒng)工程師工作經(jīng)驗(yàn)，具有五分類血球或化學(xué)發(fā)光設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)更佳；
3、熟練掌握新產(chǎn)品研發(fā)流程，熟悉項(xiàng)目管理；
4、掌握IVD相關(guān)法規(guī)，能熟練運(yùn)用；
5、具有良好的系統(tǒng)設(shè)計(jì)能力和文檔撰寫能力。
工作地點(diǎn)
南京浦口區(qū)浦光生物科技有限公司高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)加速器6期11棟1樓
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職位發(fā)布者
楊女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
南京浦光生物科技有限公司南京浦光生物科技有限公司成立于2019年7月，坐落于國家級江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，是一家專注新型生物傳感技術(shù)開發(fā)體外診斷（IVD）產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。公司已完成PreA輪融資，累計(jì)融資金額近億元，擁有研發(fā)辦公場地5000m2，其中車間3700m2包含萬級和十萬級GMP車間。浦光生物核心團(tuán)隊(duì)技術(shù)創(chuàng)新力強(qiáng)，行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富，公司依托“鄰位觸及化學(xué)發(fā)光共振能量轉(zhuǎn)移（CRET）”平臺并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。基于這項(xiàng)創(chuàng)新，浦光生物攻克了磁微?；瘜W(xué)發(fā)光檢測平臺面臨的諸多瓶頸，開發(fā)了多款均相化學(xué)發(fā)光免疫檢測產(chǎn)品，產(chǎn)品具備“精、準(zhǔn)、廉、快、小、優(yōu)”的特點(diǎn)。公司始終秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康”的使命，讓更可靠的診斷走進(jìn)生活。布局化學(xué)發(fā)光黃金賽道，緊抓客戶需求，快速服務(wù)市場，預(yù)計(jì)2024年銷售過億，2025年沖刺科創(chuàng)板，成為干式化學(xué)發(fā)光技術(shù)的第一股。
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