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更新于 5月27日

生產(chǎn)技術(shù)員

3000-6000元
  • 哈爾濱南崗區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé):
1、了解全部藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)法規(guī),能夠管理生產(chǎn)體系文件(起草、修訂、變更、審核)。
2、對受托生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施和設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力能滿足委托生產(chǎn)需要負(fù)責(zé),確保產(chǎn)品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝要求;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝驗證;審核工藝驗證和清潔驗證的方案和報告。
4、確認(rèn)受托生產(chǎn)企業(yè)共線生產(chǎn)的可行性,并有相應(yīng)的報告;
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品放大生產(chǎn)及產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)后的現(xiàn)場監(jiān)督;
6、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄及相關(guān)輔助記錄;
7、負(fù)責(zé)溝通關(guān)于生產(chǎn)物料、生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)成品入庫進(jìn)度及成品庫存情況。
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、3年以上同崗位工作經(jīng)驗;
3、熟知并靈活運用藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī);
4、做過新產(chǎn)品放大生產(chǎn)相關(guān)工作者優(yōu)先。
5、可接受短期出差。
基本工資+出差補貼

工作地點

哈爾濱南崗區(qū)金域藍(lán)城3期深藍(lán)杰座1棟

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo萊康潤禾(北京)醫(yī)療技術(shù)有限公司
以藥品的研發(fā)、報批、推廣、銷售為一體的綜合性服務(wù)公司,與國內(nèi)外多家知名藥企保持長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,提供的產(chǎn)品和服務(wù)遍及全國29個?。辉谒幤费邪l(fā)和藥品銷售方面均具有雄厚的基礎(chǔ)和領(lǐng)先優(yōu)勢,并致力于打造全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展平臺;公司旗下三家全資子公司,香港公司、湖北公司、黑龍江公司
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