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崗位職責：
1.負責按照GMP要求進行新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化及工藝驗證等工作；
2.負責起草與生產(chǎn)有關(guān)的各類驗證方案及報告，包括但不限于工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證等；
3.負責協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)工藝的持續(xù)改善，提高合格率、提升生產(chǎn)效率；
4.負責組織與產(chǎn)品轉(zhuǎn)移及產(chǎn)品工藝相關(guān)的技術(shù)培訓工作；
5.負責與研發(fā)對接，解決生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中與產(chǎn)品工藝相關(guān)的技術(shù)問題；
6.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物技術(shù)、化工及相關(guān)專業(yè)。經(jīng)驗豐富者，可適當放寬學歷要求；
2.具備三年以上無菌藥品或無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)驗， 熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)。
3.能夠主導策劃各類工藝驗證項目，有過無菌灌裝工藝、凍干工藝優(yōu)化及驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.邏輯思維清晰，具備一定的分析和處理問題的能力。
5.具備良好的質(zhì)量意識、責任心和團隊合作精神。