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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督檢查及跟蹤驗(yàn)證
2、組織對(duì)接內(nèi)審、管理評(píng)審、外部審核等事項(xiàng)
3、負(fù)責(zé)組織偏差、變更、不合格、不符合項(xiàng)、不良事件等事項(xiàng)的處理及跟進(jìn)
4、定期收集相關(guān)的法律法規(guī)，并完成解讀及培訓(xùn)
5、負(fù)責(zé)收集各部門有關(guān)數(shù)據(jù)，匯總、審核數(shù)據(jù)，輸出產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告
6、印包管理：按照流程審核包材設(shè)計(jì)稿、分發(fā)樣稿及維護(hù)
任職要求：
1、生物、制藥、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，若經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬至大專。
2、3年以上體系工作經(jīng)驗(yàn)，有客戶驗(yàn)廠對(duì)接經(jīng)驗(yàn)或能獨(dú)立主導(dǎo)二方、三方審核者優(yōu)先
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)
4、具備較強(qiáng)的親和力和溝通、協(xié)調(diào)、組織能力，具有較強(qiáng)可塑性
5、具備較強(qiáng)的自學(xué)與鉆研能力，邏輯思維能力強(qiáng)，做事有計(jì)劃，有結(jié)果