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更新于 1月15日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

5000-10000元
  • 鄭州金水區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

三類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械一類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)療檢測(cè)
【崗位職責(zé):】
(一)組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
(二)負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
(三)督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范;
(四)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核;
(五)負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
(六)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
(七)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
(八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
(九)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
(十)組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
(十一)組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn);
(十二)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
【薪資待遇:】
基本薪資+崗位薪資,綜合5-10K具體詳情需面談,繳納五險(xiǎn)一金
【任職要求:】
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,優(yōu)秀者可放寬學(xué)歷要求;
2、醫(yī)藥學(xué)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)專(zhuān)業(yè),具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)以及項(xiàng)目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
【上班時(shí)間:】
周一至周五8:30-12:00,13:30-17:30
周六9:00-12:00(周休1.5天,公司不提倡加班,如有特殊原因需臨時(shí)加班可申請(qǐng)調(diào)休。)
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、全勤獎(jiǎng)、出差補(bǔ)貼、鼓勵(lì)內(nèi)部創(chuàng)新、朝九晚五
職位亮點(diǎn):繳納五險(xiǎn)一金,工作輕松,不加班

工作地點(diǎn)

河南省鄭州市金水區(qū)楊金路街道新莊街天元A座4樓

職位發(fā)布者

王莎/人事經(jīng)理

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公司Logo國(guó)科泰達(dá)河南健康產(chǎn)業(yè)有限公司
國(guó)科泰達(dá)河南健康產(chǎn)業(yè)有限公司系于2019年7月5日依據(jù)中國(guó)法律設(shè)立并合法存續(xù)的一家有限責(zé)任公司,位于鄭州市河南外包產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi),交通便利,環(huán)境優(yōu)美。注冊(cè)資金2001萬(wàn)元,主要經(jīng)營(yíng)一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療設(shè)備、檢驗(yàn)分析儀器、體外診斷試劑,資質(zhì)齊全,流程完善,運(yùn)營(yíng)高效。國(guó)科泰達(dá)河南公司以打造最專(zhuān)業(yè)的創(chuàng)新醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)和具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的全生命周期健康服務(wù)平臺(tái)為使命,以“聚焦主業(yè)、創(chuàng)新融合、競(jìng)合共生”為發(fā)展理念,以創(chuàng)造“價(jià)值服務(wù)、創(chuàng)新服務(wù)、有感服務(wù)、差異服務(wù)”為服務(wù)目標(biāo),不斷提高客戶滿意度,提高IVD流通行業(yè)集中度,依托現(xiàn)有資源優(yōu)勢(shì),圍繞大健康產(chǎn)業(yè),向各級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各級(jí)疾病控制中心、醫(yī)學(xué)院校、科研機(jī)構(gòu)等提供全方位的解決方案,搭建高科技產(chǎn)品與技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺(tái)。實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)品和渠道融合、線上和線下融合、臨床與科研融合”的融合式發(fā)展模式,打通產(chǎn)業(yè)鏈,創(chuàng)建健康生態(tài)鏈。
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