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更新于 8月26日
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舉報(bào)

研發(fā)總經(jīng)理

3-6萬(wàn)·16薪
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 亞運(yùn)村
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑研發(fā)化學(xué)發(fā)光拿證
職位概述
作為公司研發(fā)戰(zhàn)略的核心領(lǐng)導(dǎo)者，全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)全生命周期管理。需要具備深厚的醫(yī)療技術(shù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、卓越的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和敏銳的行業(yè)洞察力，領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)攻克技術(shù)難關(guān)，推動(dòng)產(chǎn)品成功注冊(cè)和上市，構(gòu)建公司的核心技術(shù)壁壘，最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)成功。
工作職責(zé)
1. 戰(zhàn)略與規(guī)劃：
  • 制定并執(zhí)行公司中長(zhǎng)期產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)戰(zhàn)略，布局產(chǎn)品管線。
  • 領(lǐng)導(dǎo)立項(xiàng)調(diào)研、技術(shù)可行性分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，為新項(xiàng)目決策提供科學(xué)依據(jù)。
  • 密切關(guān)注全球醫(yī)療行業(yè)技術(shù)趨勢(shì)、臨床需求和競(jìng)爭(zhēng)格局，確保研發(fā)方向的先進(jìn)性和競(jìng)爭(zhēng)力。
2. 研發(fā)全過(guò)程管理：
  • 主導(dǎo)設(shè)計(jì)控制全過(guò)程：
    確保從用戶(hù)需求、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、驗(yàn)證、確認(rèn)到設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的完整流程符合法規(guī)要求。
  • 負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理，確保各類(lèi)研發(fā)項(xiàng)目（新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)預(yù)研）按計(jì)劃推進(jìn)，符合預(yù)算、時(shí)間線和質(zhì)量目標(biāo)。
  • 領(lǐng)導(dǎo)建立和維護(hù)符合 ISO 13485的研發(fā)質(zhì)量管理體系。
3. 技術(shù)管理與創(chuàng)新：
  • 負(fù)責(zé)公司技術(shù)架構(gòu)的規(guī)劃、設(shè)計(jì)和演進(jìn)，確保其先進(jìn)性、穩(wěn)定性、可擴(kuò)展性和安全性。
  • 推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)預(yù)研，組織攻克核心技術(shù)難題，積累和管理公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專(zhuān)利、軟著等）。
  • 評(píng)估和引入新技術(shù)、新工具，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力和開(kāi)發(fā)效率。
4. 團(tuán)隊(duì)與人才建設(shè)：
  • 組建、培養(yǎng)和管理一支跨學(xué)科的高績(jī)效研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
  • 建立人才梯隊(duì)，培養(yǎng)核心骨干，營(yíng)造嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新、協(xié)作的研發(fā)文化。
5. 資源與對(duì)外合作：
  • 負(fù)責(zé)研發(fā)預(yù)算的編制和控制，高效配置資源。
  • 評(píng)估外部技術(shù)機(jī)會(huì)，管理與高校、科研院所、臨床中心的技術(shù)合作與交流。
  • 負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的制定與實(shí)施，確保專(zhuān)利申請(qǐng)、布局和保護(hù)工作有效開(kāi)展。
6. 跨部門(mén)協(xié)同：
  • 與臨床、醫(yī)學(xué)、注冊(cè)、質(zhì)量、生產(chǎn)、市場(chǎng)等部門(mén)緊密合作，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)再到市場(chǎng)的無(wú)縫轉(zhuǎn)化。
  • 向管理層清晰匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展、關(guān)鍵里程碑和資源需求。
任職要求
  • 碩士或博士學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、電子工程、材料科學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
  • 10年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，5年以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有II類(lèi)或III類(lèi)醫(yī)療器械成功上市經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  • 精通醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，深刻理解設(shè)計(jì)控制和產(chǎn)品注冊(cè)流程。
  • 具備強(qiáng)大的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理能力。
  • 卓越的領(lǐng)導(dǎo)力、戰(zhàn)略規(guī)劃和決策能力。
  • 出色的跨部門(mén)溝通和項(xiàng)目管理能力，能夠有效管理內(nèi)外部利益相關(guān)者。
  • 具備高度的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和合規(guī)意識(shí)。

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)北辰時(shí)代19層

入職公司信息

  • 入職公司: 歐蒙醫(yī)學(xué)診斷（中國(guó)）有限公司
  • 公司地址: 北京朝陽(yáng)區(qū)北京市朝陽(yáng)區(qū)北辰東路8號(hào)院北辰時(shí)代
  • 公司人數(shù): 300-499人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門(mén)頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開(kāi)展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書(shū)》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過(guò)。

職位發(fā)布者

呂程強(qiáng)/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo仕揚(yáng)(武漢)人力資源有限公司
仕揚(yáng)（武漢）人力資源有限公司是一家專(zhuān)注于互聯(lián)網(wǎng)，生命科學(xué)，大制造領(lǐng)域?qū)I(yè)的人力資源服務(wù)公司，是一群有著共同理想和理念的人力資源專(zhuān)業(yè)人員共同組建的組織，是一家高美譽(yù)度、快速發(fā)展中的人力資源提供商，是多家世界500強(qiáng)公司和行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的人力資源合作伙伴。公司總部在上海，在武漢、北京均設(shè)有分公司。公司崇尚簡(jiǎn)單、自由的企業(yè)文化，以及無(wú)辦公室政治的工作氛圍，時(shí)刻把員工的成長(zhǎng)作為企業(yè)發(fā)展的第一要?jiǎng)?wù)，建立了完善的培訓(xùn)體系和員工發(fā)展規(guī)劃，為初入職場(chǎng)的應(yīng)屆生提供一個(gè)快速成長(zhǎng)的職業(yè)發(fā)展平臺(tái)。
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