任職資格:
1.大專及以上學歷,專業(yè)為生物學、醫(yī)學、藥學,細胞生物學、分子生物學、微生物學、生物技術(shù)、免疫學,醫(yī)學檢驗等相關(guān)專業(yè);
2.有藥品、細胞產(chǎn)品、外泌體產(chǎn)品QC從業(yè)經(jīng)驗。
崗位職責:
(1)熟悉并掌握外泌體相關(guān)檢測,例如粒徑/濃度分析(NTA或者納米庫爾特粒度儀)、標志物鑒定(Western Blot、ELISA、流式細胞術(shù))、BCA蛋白含量檢測、分子檢測(qPCR)等;
(2)能夠起草原輔料、中間品、成品研究的檢驗規(guī)程;
(3)熟悉GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范) 質(zhì)量管理體系。掌握現(xiàn)行版《中國藥典》中相關(guān)的通用檢測方法與要求(如無菌、支原體、內(nèi)毒素、微生物限度等)
(4)確保實驗記錄的真實、準確、完整和可追溯,維護數(shù)據(jù)完整性;
(5)參與質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程(SOP)等文件的起草、修訂與執(zhí)行;
(6)熟練掌握產(chǎn)品理化特性(PH、滲透壓、裝量等)檢驗方法;
(7)熟練掌握qPCR檢測方法者優(yōu)先;
(熟悉方法學驗證,具備方法學驗證全流程經(jīng)驗(專屬性、準確性、精密度、線性范圍、耐用性等)者優(yōu)先。
公司有餐廳,上下班有通勤班車到地鐵6號線國際醫(yī)學中心站接送到公司10分鐘左右。