職位描述
藥物分析多肽分析藥物質(zhì)量研究
職位描述：
1.藥物質(zhì)量控制及分析方法建立與驗證，雜質(zhì)研究，藥物申報資料撰寫
2.多肽原料藥及制劑分析經(jīng)驗
職責要求：
(1)具有較好的藥物分析理論與經(jīng)驗，良好的實驗操作能力，熟悉藥物分析設備的使用及日常維護；
(2)了解國內(nèi)藥品研發(fā)的技術要求、注冊的相關法規(guī)，申報資料要求；
(3)負責新藥研發(fā)分析方法開發(fā)、方法學驗證、質(zhì)量標準建立、產(chǎn)品質(zhì)量研究；
(4)負責處方工藝研究樣品的分析檢測；
(5)熟悉新藥開發(fā)相關的法律法規(guī)，具備良好的法規(guī)符合性意識。
任職要求：
1. 天然藥物化學、藥物分析、中藥學、分析化學相關專業(yè)本科或碩士研究生。有一年以上工作經(jīng)驗或會編寫CTD文件者優(yōu)先。
2. 有較好的理論知識、實驗技能及文獻資料檢索能力；能夠熟練閱讀英文文獻并撰寫實驗報告。具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和很好的執(zhí)行力，富有團隊協(xié)作精神；
3. 能獨立承擔新藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性試驗項目，熟悉藥品的質(zhì)量研究工作，熟練操作GC、GC-MS、HPLC等分析儀器。
1.藥物質(zhì)量控制及分析方法建立與驗證，雜質(zhì)研究，藥物申報資料撰寫
2.多肽原料藥及制劑分析經(jīng)驗
職責要求：
(1)具有較好的藥物分析理論與經(jīng)驗，良好的實驗操作能力，熟悉藥物分析設備的使用及日常維護；
(2)了解國內(nèi)藥品研發(fā)的技術要求、注冊的相關法規(guī)，申報資料要求；
(3)負責新藥研發(fā)分析方法開發(fā)、方法學驗證、質(zhì)量標準建立、產(chǎn)品質(zhì)量研究；
(4)負責處方工藝研究樣品的分析檢測；
(5)熟悉新藥開發(fā)相關的法律法規(guī)，具備良好的法規(guī)符合性意識。
任職要求：
1. 天然藥物化學、藥物分析、中藥學、分析化學相關專業(yè)本科或碩士研究生。有一年以上工作經(jīng)驗或會編寫CTD文件者優(yōu)先。
2. 有較好的理論知識、實驗技能及文獻資料檢索能力；能夠熟練閱讀英文文獻并撰寫實驗報告。具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和很好的執(zhí)行力，富有團隊協(xié)作精神；
3. 能獨立承擔新藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性試驗項目，熟悉藥品的質(zhì)量研究工作，熟練操作GC、GC-MS、HPLC等分析儀器。
職位福利：五險一金、通訊補助、帶薪年假、餐補、交通補助、房補、創(chuàng)業(yè)公司
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工作地點
山東省淄博市桓臺縣果里鎮(zhèn)黃河路創(chuàng)智谷B5座漢肽生物醫(yī)藥集團有限公司
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職位發(fā)布者
姜曉平/人事經(jīng)理
立即溝通
漢肽生物醫(yī)藥集團有限公司山東漢肽生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于生物多肽藥物開發(fā)的高技術企業(yè),主要從事于新型基因重組多肽藥物的設計、生產(chǎn)和銷售，主要研發(fā)基地在山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院。公司擁有以海歸及國內(nèi)領軍人物組成的一流研發(fā)團隊，并與國內(nèi)外知名高校展開了實質(zhì)性的技術合作，擁有2000平方米的研發(fā)基地，現(xiàn)搭建完成了基因編輯、酶工程、多肽高通量合成及質(zhì)量管理與控制實驗室。以活性多肽的設計合成為基礎，結(jié)合先進的合成生物學技術，實現(xiàn)基因重組多肽藥物及新型抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)。致力于針對糖尿病、腫瘤、心血管疾病、耐藥菌感染等重大疾病藥物的研發(fā)。公司多肽研發(fā)事業(yè)部在研的項目有通過提高自身免疫力抗癌的小分子多肽Sting激活劑，同時還有靶向殺死腫瘤細胞的新型抗癌-多肽放射性元素復合物等一類新藥候選藥物；通過多年的積累，公司目前已擁有20多個一線多肽藥物的成熟生產(chǎn)工藝，特利加壓素及其注射液即將遞交新藥注冊申請，齊考諾肽和利那洛肽即將申報臨床申請；公司同時也開發(fā)了30種美容肽原料生產(chǎn)工藝，為進軍“輕醫(yī)美”市場做好了準備；生物研發(fā)事業(yè)部搭建了重組多肽藥物研發(fā)平臺和新型抗腫瘤藥物篩選平臺。已經(jīng)開發(fā)出聚谷氨酸和解酒菌發(fā)酵工藝，另有GLP-1類似物項目已經(jīng)完成菌種的篩選，正進行發(fā)酵工藝篩選，生物發(fā)酵產(chǎn)品基地已簽約在江蘇東海高新區(qū)落地。公司目前已申請8件發(fā)明專利。
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