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職位描述： 1.負責公司質量體系的建設，運行和維護，確保質量體系符合要求，并能持續(xù)改進，使體系能預防問題，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題； 2、負責質量管理體系的審核活動和工廠的審計、指導、監(jiān)督檢查，外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理，能主動與藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調； 3、負責產品從研發(fā)、注冊申報、生產、上市銷售全過程的質量管控，及時向企業(yè)負責人報告質量管理體系的運行情況； 4、督促采購、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)认嚓P部門和崗位人員執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及藥品質量的方針、政策、法規(guī)； 5、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告； 6、能獨立解決經營過程中的質量問題，對藥品質量及其管理進行判斷、指導、監(jiān)督和裁決，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。 任職要求： 1、具備良好的個人素質和專業(yè)背景，從事過3年以上的質量工作和生產工作，熟悉藥品的研發(fā)、生產和質量管理，具有現(xiàn)場GSP認證檢查經驗； 2、藥學或中藥學專業(yè)，本科以上學歷，有執(zhí)業(yè)藥師證（中西均可）， 熟悉新版GSP認證與操作流程； 3、具備良好的溝通能力，能協(xié)調好內部、外部的關系，有較強的團隊合作精神，應變和學習能力強； 4、完成上級安排的其他事務。