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崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)與持續(xù)改進(jìn)，確保體系符合YY/T 0287（ISO 13485）、GB/T19001（ISO9001）及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求。
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督等相關(guān)工作，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源完成生產(chǎn)任務(wù)。
3. 跟蹤國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)的更新，組織內(nèi)部培訓(xùn)，確保企業(yè)運(yùn)營合規(guī)。
4. 持續(xù)提升自身及團(tuán)隊(duì)質(zhì)量管理能力，推動企業(yè)質(zhì)量管理水平迭代升級。

任職要求：
1. 企業(yè)全職員工，擔(dān)任過副總經(jīng)理或其他高級管理職務(wù)；
2. 遵紀(jì)守法，職業(yè)道德良好，無不良從業(yè)記錄。
3. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)、監(jiān)督各部門落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范的專業(yè)技能及問題解決能力；擁有良好的組織、溝通與協(xié)調(diào)能力。
4. 熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，已接受過醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及系統(tǒng)化質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)；持有YY/T 0287（ISO 13485）或GB/T19001（ISO9001）內(nèi)審員證書，或具備同等水平培訓(xùn)經(jīng)歷。
5. 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷或初級及以上技術(shù)職稱，3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)。

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