崗位職責:
1. 產品定義:依照市場需求對產品系統(tǒng)功能進行定義,通過對用戶需求進行分析,轉化為產品設計需求,設計產品系統(tǒng)架構,定義核心功能及關鍵技術指標,參與關鍵技術預研,輸出技術可行性報告;
2. 子系統(tǒng)整合:對產品整體設計負責,根據(jù)系統(tǒng)架構,進行各子方向設計需求分解,整合軟件、硬件、機械、圖像等子方向的設計方案,完成整體產品設計。確保產品設計符合客戶使用流程、達成關鍵技術指標、滿足產品質量、可靠性,可制造性、可維護性,法規(guī)、成本等各方面要求;
3. 風險控制:完善產品開發(fā)流程,建立產品需求與功能實現(xiàn)、測試驗證、風險分析活動之間的追溯關系,確??勺匪菪裕活I導系統(tǒng)測試及驗證,F(xiàn)MEA活動的執(zhí)行;
4. 參與評審:參與項目關鍵節(jié)點評審、技術評審、設計變更評審等活動,確保設計開發(fā)流程符合公司質量體系要求。
5. 跨部門合作:與客戶、市場銷售、現(xiàn)場支持團隊緊密合作,了解客戶需求,并轉化為研發(fā)設計需求,用于當前產品改善或新產品研發(fā);參與生產支持、現(xiàn)場支持等工作。
任職要求:
1. 自動化、機電等理工科專業(yè)本科以上學歷,5年以上醫(yī)療設備研發(fā)工作經驗;
2. 廣泛的產品軟硬件或系統(tǒng)相關知識,有某一領域深度研發(fā)知識和經驗;
3. 熟悉醫(yī)療器械質量管理體系、法律法規(guī)相關要求;
4. 目標導向、良好的系統(tǒng)性思考能力、溝通協(xié)調能力和問題解決能力;
5. 能夠熟練閱讀英文技術文獻。
6. 有海外學歷或外企工作背景者優(yōu)先考慮。