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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類與注冊(cè)/備案資料的支持工作。
2. 建立和維護(hù)經(jīng)營質(zhì)量管理體系。
3. 對(duì)接藥監(jiān)部門檢查與合規(guī)審計(jì)。
4. 熟悉平臺(tái)操作系統(tǒng)，負(fù)責(zé)平臺(tái)其他資質(zhì)審核。
崗位要求：
1. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品分類及注冊(cè)/備案流程。
2. 具備經(jīng)營質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)的經(jīng)驗(yàn)。
3. 有與藥監(jiān)部門檢查和合規(guī)審計(jì)的對(duì)接經(jīng)驗(yàn)。
4. 熟練掌握平臺(tái)操作系統(tǒng)，具備資質(zhì)審核能力。