技能要求:
1.從事GLP體系三年及三年以上,監(jiān)督實(shí)施部門(mén)計(jì)劃,保證試驗(yàn)開(kāi)展項(xiàng)目的完成
2.按照 GLP流程要求開(kāi)展項(xiàng)目試驗(yàn),試驗(yàn)人員及設(shè)備的協(xié)調(diào)安排
3.負(fù)責(zé)技術(shù)類人員培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。
4.組織編寫(xiě)/修訂儀器和技術(shù)類SOP。
5.負(fù)責(zé)審核試驗(yàn)人員填寫(xiě)的原始記錄的合規(guī)性。
6.根據(jù)GLP要求進(jìn)行產(chǎn)品化學(xué)試驗(yàn)計(jì)劃/報(bào)告編寫(xiě)及審核。
7.指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員遵從 GLP 準(zhǔn)則及 GLP 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,完成產(chǎn)品的的理化性質(zhì)測(cè)試和目標(biāo)化合物的定性、定量測(cè)試工作,并及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄所有原始數(shù)據(jù);對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行測(cè)試方法和儀器操作等方面的培訓(xùn)。
8.負(fù)責(zé)技術(shù)問(wèn)題的整改,分析原因,提出和實(shí)施預(yù)防措施
崗位職責(zé):
1.熟悉GLP體系,項(xiàng)目流程,精通業(yè)務(wù)模式,具有實(shí)驗(yàn)室化學(xué)分析檢測(cè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn) ;
2.本科及以上學(xué)歷,藥物化學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等專業(yè);有扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)技能;
3.掌握HPLC、GC、DSC等儀器操作;
4.具有團(tuán)隊(duì)意識(shí),較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感,工作認(rèn)真細(xì)心,有上進(jìn)心和責(zé)任心,具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和溝通能力 。