職位描述
藥品警戒
任職要求：
1、學(xué)歷要求:化學(xué)、藥學(xué)、生物制藥專業(yè)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2、熱愛(ài)制藥工作，在制藥企業(yè)質(zhì)量或生產(chǎn)崗位2年以上的工作經(jīng)歷
3、能適應(yīng)省外出差、日常加班，服從工作安排
4、悟性好，有良好的溝通能力，并具有較好的文字撰寫(xiě)能力
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)受托企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作，按照GMP要求對(duì)生產(chǎn)區(qū)域、化驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行巡檢，及時(shí)掌握藥品生產(chǎn)全過(guò)程生產(chǎn)情況與原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量情況。
2、審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等相關(guān)放行記錄
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)偏差的調(diào)查處理，負(fù)責(zé)跟蹤監(jiān)督變更、CAPA工作的完成
4、審核工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告，并監(jiān)督驗(yàn)證工作的實(shí)施與完成
5、負(fù)責(zé)藥品再注冊(cè)與備案等申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理和上報(bào)，藥品注冊(cè)申報(bào)資料檔案管理
6、負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)申報(bào)及備案工作，負(fù)責(zé)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理和申報(bào)
7、其他質(zhì)量管理工作
8、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
工作地址在國(guó)興；購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金、周末雙休、包午餐
工作地點(diǎn)
?？诃偵絽^(qū)海航豪庭南苑
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職位發(fā)布者
劉釩/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
湖北科萊維生物藥業(yè)有限公司湖北科萊維生物制藥技術(shù)有限公司依照新型企業(yè)組織形式和現(xiàn)代化企業(yè)管理理念建設(shè)而成，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的高科技企業(yè)。公司總部位于湖北省咸寧市咸安經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，占地面積共300畝，建筑面積7萬(wàn)平方米，擁有現(xiàn)代化研發(fā)中心、質(zhì)控中心、行政中心、銷(xiāo)售中心及現(xiàn)代化生產(chǎn)車(chē)間，是新型的集發(fā)酵、提取、合成為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈工廠。公司產(chǎn)品以麥角類衍生物、高端抗生素、免疫抑制劑、基因工程菌等發(fā)酵產(chǎn)品為主導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)原料藥的規(guī)?；a(chǎn)，針對(duì)全球市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。其中部分產(chǎn)品填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，打破了國(guó)外藥企壟斷的局面。公司投資規(guī)模近3億元，現(xiàn)有員工一百余人。公司秉承著“科技創(chuàng)新、合作共贏”的企業(yè)理念，跟隨國(guó)家政策，不斷進(jìn)行升級(jí)，使公司始終站在醫(yī)藥行業(yè)的制高點(diǎn)。
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