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崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃和經(jīng)營計劃，擬定、完善及落實部門計劃和工作分解；
2.編制部門費用預(yù)算，嚴(yán)控費用；
3.組織和制度流程管理；
4.組織制定、修訂、落實部門各項規(guī)章制度與流程；
5. 組織部門SMP、STP、SOP、確認(rèn)/驗證方案等文件的編寫、修訂、審核；
6.組織原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗；
7.組織工藝用水、潔凈區(qū)環(huán)境的監(jiān)測；
8.組織研發(fā)產(chǎn)品分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗證工作；
9.組織各產(chǎn)品相關(guān)的微生物方法學(xué)驗證；
10.組織研發(fā)產(chǎn)品工藝開發(fā)期間抑菌效力的檢驗；
11. 負(fù)責(zé)檢驗過程中異常、OOS/OOT的調(diào)查；
12.組織所檢樣品檢驗記錄的填寫、整理、歸檔及檢驗報告單的出具。
13.組織原輔料、包裝材料、工藝用水的取樣、留樣、管理等工作
14.組織各產(chǎn)品穩(wěn)定性考察工作;
15. 組織部門儀器設(shè)備的需求編制、設(shè)備選型、驗證/確認(rèn)及日常管理工作；
16.組織部門所用玻璃儀器的申購、登記、校驗。
17.組織對照品、試劑、試液的管理;
18.組織對培養(yǎng)基、菌種的管理;
19.配合對退貨、召回及用戶投訴的調(diào)查處理及產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
20.參與委托檢驗和委托生產(chǎn)各項工作;
21. 參與對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系的評估和供應(yīng)商審計；
22. 參與GMP自檢工作;
23.負(fù)責(zé)其他領(lǐng)導(dǎo)或因工作需要需完成的各項工作。
任職要求：
1. 至少有3年團隊管理工作經(jīng)驗；熟悉醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢、醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)情況、醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)；
2.熟悉GMP、中國藥典及相關(guān)法規(guī)知識內(nèi)容；
3.熟悉常用分析儀器的使用，理化檢驗和微生物檢驗相關(guān)工作；
4.掌握藥品分析方法學(xué)轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗證等知識；
5.熟悉委托生產(chǎn)、委托檢驗相關(guān)工作；
6.良好的統(tǒng)籌規(guī)劃能力、系統(tǒng)思考能力、團隊管理能力、組織協(xié)調(diào)能力和風(fēng)險意識；很強的服務(wù)意識;高效的執(zhí)行能力；很強的抗壓能力。