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1. 負(fù)責(zé)放射性藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制，包括原輔料、中間體、成品的取樣、檢驗(yàn)及放行。 2. 嚴(yán)格執(zhí)行中國(guó)藥典及GMP規(guī)范，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和合規(guī)性。 3. 操作儀器設(shè)備（如氣相色譜儀、放射性活度計(jì)、薄層掃描儀等）進(jìn)行理化、微生物及放射性檢測(cè)。 4. 參與分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究，起草并修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP等文件。 5. 及時(shí)記錄并分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行調(diào)查與報(bào)告。 6. 維護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及環(huán)境，確保符合輻射安全與潔凈度要求。 7. 配合完成內(nèi)部審計(jì)、外部檢查及質(zhì)量體系改進(jìn)工作。 任職要求 1. 教育背景：藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、核技術(shù)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2. 經(jīng)驗(yàn)要求： - 1年以上藥品QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有放射性藥品、放射性同位素或核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； - 熟悉GMP及輻射防護(hù)相關(guān)法規(guī)。 3. 技能要求： - 熟練操作分析儀器，具備獨(dú)立完成檢驗(yàn)任務(wù)的能力； - 具備數(shù)據(jù)分析能力和報(bào)告撰寫(xiě)能力； - 了解放射性物質(zhì)操作規(guī)范及輻射防護(hù)知識(shí)； 4. 素質(zhì)要求： - 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神； - 能夠適應(yīng)早班及輪班安排，服從工作調(diào)度 - 能適應(yīng)放射性工作環(huán)境，接受定期健康檢查