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更新于 9月23日

醫(yī)療器械生產/質量管理

7000-10000元
  • 蘇州昆山市
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485QAQC質量體系管理醫(yī)療包裝GMP
品質管控/質量主管工作職責:
1、負責QC、QE,QA,質檢工作內容,參與產品質量標準制定。具備部門建章立制和理論水平,具備從0-1能力,和質量相關的工作都負責。熟悉工作環(huán)境后獨立部門負責人。
2、根據(jù)質量制度與QCP,制定進料、制程、成品各個環(huán)節(jié)的質量標準;負責質檢員、新員工的培訓與指導。
3、負責實驗室管理工作,負責檢驗使用的計量器具的維護、保養(yǎng)及管理。
4、負責檢驗工作,審核檢驗報告,并對檢驗結果負責。嚴格按要求填寫檢驗記錄以及對檢驗結果的傳遞溝通,保證記錄的準確性和完整性。
5、組織對檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行評審,跟蹤評審結果的執(zhí)行。
6、對生產現(xiàn)場4M(人、機、料、法)符合進行稽查,發(fā)現(xiàn)異常,準確記錄異常情況,并對異常原因初步分析,開具不合格處理單,跟蹤不合格處理單的關閉。
7、負責質量管理體系ISO13485的推動、實施、審核和持續(xù)改進。
8、完成上級領導安排的其他工作任務。
任職資格:
1、大專以上學歷,條件對口,可放寬。質量管理工程或理工類專業(yè)。不抽煙。
2、醫(yī)療包裝、器械行業(yè)2年以上質量工作經驗優(yōu)先,熟悉ISO13485,SOP制作。必須具備建章立制能力。
3、熟練運用各類質量工具與方法完成各種質量分析和問題處理,熟悉IQC、PQC、OQC,F(xiàn)QC相關工作流程,有QME經驗,會操作相關檢測工具優(yōu)先。
4、嚴謹細致,較好組織協(xié)調能力,良好的語言與書面溝通能力。有專業(yè)度要求考核。 5、不抽煙,能加班,有敬業(yè)精神,執(zhí)行力強,耐挫力強。
薪資待遇: 試用期綜合工資7000,轉正8000到一萬元/月,看成果。社保公積金,帶薪年假,免費團建旅游。優(yōu)秀做出成績的,可談增加薪資。全勤獎,績效獎金,崗位補貼等。
餐補每天15元。如果18:30后還上班,再補15元/餐補。園區(qū)有食堂每天開放,公司也提供微波爐。五天八小時,其它算加班,需要加班。也可以算綜合工資。具體休息時間是根據(jù)生產情況安排。作息時間:8:00~11:30;12:00~18:00.單休。

工作地點

江蘇省蘇州市昆山市玫瑰路88號B4-2F

職位發(fā)布者

葛銳/人事經理

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蘇州廣皓包裝材料有限公司成立于2015年,廠房面積約為2000平方米,主要從事:醫(yī)用透析紙加工,滅菌袋生產。經營范圍:紙制品包裝材料的設計、加工和銷售。現(xiàn)在企業(yè)人數(shù)3.余人,安全生產管理人員2人。公司從人類健康出發(fā),以“敬愛生命,關注安全”為企業(yè)使命,為各種醫(yī)療產品提供安全、有效。實用的包裝方案,為醫(yī)療產品保駕護航。
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