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崗位職責
1.檢測任務執(zhí)行：負責藥品及環(huán)境樣品的微生物檢測（如菌落總數(shù)、致病菌、無菌檢測等），確保符合國家標準或企業(yè)內(nèi)控標準 。執(zhí)行工藝用水（如純化水）的微生物限度及細菌內(nèi)毒素檢測 。
2.微生物實驗室管理：操作及維護微生物檢測儀器（如培養(yǎng)箱、顯微鏡、高壓滅菌鍋等），定期進行設備校準與記錄 。配制培養(yǎng)基、試劑，管理菌種傳代及保存，確保實驗材料有效性 。
3.質(zhì)量控制與改進：參與實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制活動，分析異常數(shù)據(jù)并提出工藝優(yōu)化建議 。跟蹤最新檢測技術及法規(guī)更新（如GMP、ISO標準），協(xié)助修訂SOP文件 。
4.其他職責：完成檢測報告的編制、歸檔及數(shù)據(jù)追溯 。配合生產(chǎn)部門完成潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測（沉降菌、浮游菌、表面微生物等） 。
任職要求
1.學歷與專業(yè)：大專及以上學歷，微生物學、生物技術、食品科學、藥學等相關專業(yè) 。
2.技能與經(jīng)驗：1年以上微生物檢測經(jīng)驗，熟悉無菌操作、微生物培養(yǎng)及鑒定技術（如革蘭氏染色、PCR） 。
3.具備檢驗儀器操作能力及數(shù)據(jù)分析基礎（Excel、SPSS） 。持有微生物檢驗員資格證、實驗室安全培訓證書者優(yōu)先 。熟悉《中國藥典 》等相關法規(guī) 。
4.綜合素質(zhì)：嚴謹細致，具備風險意識及問題溯源能力 。良好的團隊協(xié)作與跨部門溝通能力 。