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更新于 8月15日

qa質(zhì)量主管

1-1.5萬
  • 蘇州昆山市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗醫(yī)療器械體系環(huán)境管理體系QC七大手法8D報告五大工具5M1E分析法六西格瑪PDCA電子/半導(dǎo)體/集成電路電子設(shè)備制造
崗位職責:
一、質(zhì)量風險全流程管控
1. 風險識別與預(yù)防:
運用FMEA(潛在失效模式分析)對研發(fā)、生產(chǎn)及供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)進行系統(tǒng)性風險評估,建立動態(tài)風險監(jiān)控體系。
主導(dǎo)首件檢驗(FAI)和過程巡檢,制定風險控制方案(如工藝參數(shù)優(yōu)化、設(shè)備校準標準),確保生產(chǎn)流程符合工藝規(guī)范。
2. 過程質(zhì)量控制:
監(jiān)督生產(chǎn)全流程執(zhí)行情況,包括工藝參數(shù)、防護措施及員工操作規(guī)范性,記錄并反饋異常數(shù)據(jù)。
實施分層審核(LPA)及工藝紀律檢查,推動生產(chǎn)線6S管理,降低因人為失誤導(dǎo)致的質(zhì)量波動。
二、客訴閉環(huán)管理
1. 投訴處理與根因分析:
接收客戶投訴后24小時內(nèi)啟動8D報告流程,聯(lián)合技術(shù)/生產(chǎn)部門進行問題溯源,輸出CAPA(糾正預(yù)防措施)。
建立客訴數(shù)據(jù)庫,分析高頻缺陷,并推動工藝改進,確保同類問題重復(fù)發(fā)生率≤3%。
2. 解決方案與滿意度提升:
設(shè)計客訴處理方案(返工、補貨或技術(shù)補償),跟蹤執(zhí)行效果直至客戶確認閉環(huán),形成案例庫供內(nèi)部培訓(xùn)使用。
三、質(zhì)量標準體系建設(shè)
1. 標準制定與落地:
依據(jù)ISO 9001體系編制檢驗規(guī)程,制定AQL抽樣計劃并監(jiān)督執(zhí)行。
主導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議簽訂,審核原材料COA(質(zhì)量證明文件),推動供應(yīng)商PPAP(生產(chǎn)件批準程序)認證。
2. 質(zhì)量工具應(yīng)用:
定期組織QC七大手法培訓(xùn),提升產(chǎn)線員工質(zhì)量意識及問題解決能力。
四、跨部門協(xié)同與持續(xù)改進
1. 研發(fā)生產(chǎn)協(xié)同:
參與APQP(先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃),提供DFMEA(設(shè)計失效模式分析)建議,確保新產(chǎn)品量產(chǎn)合格率≥95%。
聯(lián)動工程部優(yōu)化工藝流程,通過QCC,活動推動降本增效項目。
2. 數(shù)據(jù)驅(qū)動決策:
分析質(zhì)量成本(COQ)構(gòu)成,識別報廢/返工成本TOP3問題,輸出月度質(zhì)量報告及管理評審建議。
任職要求“
? 專業(yè)背景:半導(dǎo)體/電子/質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科,熟悉ISO 9001/ISO13485體系,有半導(dǎo)體//醫(yī)療制造相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。
? 技能要求:精通FMEA/8D/SPC工具,熟練使用Minitab/JMP數(shù)據(jù)分析軟件,具備IPC-A-610/ISO 13485等標準實操經(jīng)驗。

工作地點

蘇州昆山市昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

杜女士/HR

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公司Logo蘇州恒之清生物科技有限公司
從事專業(yè)的美容護理、美容納米晶片、滲透吸收工具研發(fā)和銷售,擁有美容工具從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的一站式技術(shù)和服務(wù)能力,致力于通過對護膚美容工具的深入研究、開發(fā)及創(chuàng)新,提供科學、專業(yè)、安全、全面的美膚、護膚方式,以及肌膚透皮吸收新方案。公司主創(chuàng)人員在微納加工技術(shù)上已深耕6年,通過獨特的微納加工技術(shù),利用99.999%純度的單晶硅材料,制備出高精度微晶陣列,從而開發(fā)出獨特的納米晶片系列產(chǎn)品。配套公司自主研發(fā)的納米晶片促滲儀,納米晶片產(chǎn)品通過疏通皮膚角質(zhì)層,形成大量高效的護膚精華滲透通道,大大提高有效成分的滲透效率和吸收。在完全不傷及真皮的前提下,多觸點刺皮膚角質(zhì)層,從而打開了一條由角質(zhì)層到表皮層下部甚至真皮層上部的通道,使導(dǎo)入的產(chǎn)品最終被肌膚吸收,喚醒肌膚的活力功能。
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