1.全面負(fù)責(zé)公司GMP文件管理工作：負(fù)責(zé)文件的編碼、會稿、修訂、下發(fā)、收回、銷毀，管理文件檔案；
2.全面負(fù)責(zé)公司GMP記錄管理工作：負(fù)責(zé)空白記錄的下發(fā)、填寫完畢記錄的歸檔，舊版記錄的銷毀，確保記錄受控管理；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理工作；
4.自檢管理：參與公司自檢工作，負(fù)責(zé)自檢檔案的整理，安排檢查并督促糾正措施的完成；
5. 負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司GMP培訓(xùn)和部門培訓(xùn)工作；
6.收集成品放行所需的資料，完成產(chǎn)品的正常放行，放行資料的整理、存檔工作；
7.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)、受托生產(chǎn)對外企業(yè)的信息溝通、資料存檔、文件管理工作
8.負(fù)責(zé)部門辦公用品、勞保用品、學(xué)習(xí)用品的統(tǒng)計(jì)申購工作；
9.參與協(xié)助驗(yàn)證實(shí)施及現(xiàn)場監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)車間環(huán)境監(jiān)測工作；
10.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

任職要求：

至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷，具有至少一年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。