崗位職責:
1.負責生產(chǎn)現(xiàn)場過程監(jiān)督檢查;
2.負責本崗位的變更偏差OOS管理工作,組織審核評估,參與調(diào)查落實,對措施完成情況進行跟蹤檢查;
3.負責批生產(chǎn)、包裝記錄審核;
4.對使用過程中不合格物料、半成品、成品、返檢產(chǎn)品等進行確認及處理;
5.參與協(xié)助驗證實施、投訴處理、產(chǎn)品上市前后風險管理;
6.負責車間環(huán)境監(jiān)測工作;
7.負責中間體、首件、殘留的取樣及檢驗工作;
8.負責完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
任職要求:
1.至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W歷,具有至少一年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
2.工作認真負責、積極主動,能接受夜班。