職位描述
藥物臨床研究器械臨床研究CRO臨床醫(yī)學醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責
1、主要負責協(xié)助醫(yī)學經理進行臨床研究項目的研究方案的制定、修改及臨床研究相關文件：臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊和臨床研究總結報告等。
2、組織項目調研并和臨床專家對研究方案進行溝通；
3、根據(jù)項目需求，撰寫臨床試驗相關文件（知情同意書、研究者手冊等）；
4、對項目組CRA進行研究方案及醫(yī)學知識培訓；
5、在臨床研究實施階段對臨床研究項目團隊提供醫(yī)學支持；
6、撰寫臨床研究總結報告初稿。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學專業(yè)、碩士及以上學歷， 2年臨床研究工作經驗和2年醫(yī)學撰寫經驗；
2、可以熟練的檢索和閱讀英文醫(yī)學藥學文獻，英文翻譯能力強；
3、具備醫(yī)學撰寫（文獻、試驗方案、總結報告）相關經驗
1、主要負責協(xié)助醫(yī)學經理進行臨床研究項目的研究方案的制定、修改及臨床研究相關文件：臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊和臨床研究總結報告等。
2、組織項目調研并和臨床專家對研究方案進行溝通；
3、根據(jù)項目需求，撰寫臨床試驗相關文件（知情同意書、研究者手冊等）；
4、對項目組CRA進行研究方案及醫(yī)學知識培訓；
5、在臨床研究實施階段對臨床研究項目團隊提供醫(yī)學支持；
6、撰寫臨床研究總結報告初稿。
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1、臨床醫(yī)學專業(yè)、碩士及以上學歷， 2年臨床研究工作經驗和2年醫(yī)學撰寫經驗；
2、可以熟練的檢索和閱讀英文醫(yī)學藥學文獻，英文翻譯能力強；
3、具備醫(yī)學撰寫（文獻、試驗方案、總結報告）相關經驗
職位福利：五險一金、餐補、帶薪年假、定期體檢、績效獎金、節(jié)日福利
工作地點
北京朝陽區(qū)東十里堡路1號樓
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北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由國內外醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起，成立于2013年，專業(yè)從事創(chuàng)新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊服務。服務范圍覆蓋：新藥臨床方案設計與研究，藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，藥物警戒，仿制藥一致性評價，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計，第三方稽查等服務。麥思迪國際醫(yī)藥公司核心管理團隊由國內知名企業(yè)精英和美國及日本留學歸國人員組成，均為醫(yī)學和藥學專業(yè)背景，平均具有10年以上藥物研發(fā)和臨床研究操作經驗，70%以上為碩士學歷。麥思迪國際依靠藥物研發(fā)領域內的成功運作模式和經驗，建立了適合中國本地臨床研究管理特點的運營模式，擁有符合GCP和ICH-GCP且經過多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保證團隊的敬業(yè)和穩(wěn)定，為客戶提供高質量和快速上市臨床研究服務。麥思迪國際醫(yī)藥與全國各地百余家臨床單位建立良好的合作關系，合作的臨床試驗GCP專業(yè)機構超過80余個，覆蓋32個城市；同時與眾多臨床專家建立長期合作關系，為客戶提供專業(yè)的臨床操作咨詢，7.22后已經有若干個項目通過CFDI核查。麥思迪依靠過硬的服務質量，贏得來客戶廣泛贊譽，客戶遍布全國，均為上市公司或者知名藥企。企業(yè)宗旨：認真負責，專業(yè)服務，質量***，嚴格執(zhí)行企業(yè)愿景：讓醫(yī)學與藥學完美結合，做中國高質量臨床服務的踐行者
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