崗位職責:
1.實施無源產品的設計全過程,包括立項策劃、可行性分析到產品量產準備完成等;
2.負責項目的需求分析,產品設計,實施產品風險管理、臨床評估、包裝驗證等工作;
3.負責產品DHF,DMR編制,評審工作;
4.整理、撰寫申請在研產品涉及到的專利。
任職要求:
1.機械、高分子材料等理工科專業(yè),本科及以上學歷
2.三年以上醫(yī)療產品設計開發(fā)經驗,有麻醉類無源產品、血管內導管等產品研發(fā)經驗者優(yōu)先。
3.熟悉ISO13485,14971等相關法規(guī),了解滅菌,包裝,模擬運輸,過程驗證確認等方法
4.精通AUTO CAD\PRO-E\NX\Solidworks等設計類軟件
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游