崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系的建立與維護，保證質(zhì)量體系有效運行；
2、負責公司質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作；
3、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的全過程質(zhì)量控制工作；
4、監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量標準執(zhí)行情況，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關法規(guī)和標準；
5、負責公司內(nèi)審、管理評審工作和外部審核的相關工作；
6、負責推進醫(yī)療器械GMP條款在公司各業(yè)務部門的落實、改進工作；
7、負責公司質(zhì)量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作；
8、負責質(zhì)量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。
職位要求：
1、本科以上學歷，機械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學、生物工程等相關專業(yè)；
2、從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作5年以上，有醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師相關證書者優(yōu)先；

3、熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識，接受過ISO13485培訓；
4、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰，掌握一定的溝通技巧；
5、責任心強、工作踏實、客觀公正，有較高的處理問題能力。