職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定和實施醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系，確保公司符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
2、監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制活動，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；
3、審核和批準(zhǔn)生產(chǎn)過程中使用的原材料、半成品及成品的質(zhì)量報告；
4、處理客戶關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，并提出有效的解決方案；
5、定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，提高團隊的質(zhì)量意識和專業(yè)技能。
崗位要求：
1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、具有大企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的工作背景；
4、具備較強的領(lǐng)導(dǎo)能力和團隊管理能力；
5、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力。
工作地點
深圳龍華區(qū)創(chuàng)想大廈2棟(寫字樓)2605
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龔毅/人力總監(jiān)
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深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司坐落于深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學(xué)園第3分園，主要是一家從事神經(jīng)科相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)一體化的“國家高新技術(shù)企業(yè)”，同時與中科院、清華大學(xué)深圳研究生院、青島大學(xué)有密切的合作，是一家集產(chǎn)學(xué)研銷于一體的規(guī)?；?。我們公司成立于2019年3月，擁有完備的萬級潔凈車間800㎡，有源組裝車間900㎡，實驗室面積約200㎡、具備完善的質(zhì)量體系。專業(yè)致力于“顱腦和腦脊液微循環(huán)”領(lǐng)域的解決方案，主要產(chǎn)品有動力系統(tǒng)及其附件、一次性使用顱腦外引流套件、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀（有創(chuàng)&無創(chuàng)）、腦組織血氧飽和度儀等多款產(chǎn)品，其中顱內(nèi)壓監(jiān)護儀計劃分為三期進行有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護儀和無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護儀的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗和注冊。
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